Trans-MAPP II 泌尿器科慢性骨盤痛の研究

包含基準:

• 参加者は、適切なインフォームド コンセント文書に署名し、日付を記入しています。
• -すべての必要な研究手順に参加することに同意した（生体試料の収集、神経画像検査、および定量的官能検査を含む）。
• 遺伝学研究のための DNA の使用を許可しました。
• 参加者登録モジュールに記録された性別。
• 参加者は 18 歳以上です。
• 参加者は、英語を話し、読み、理解することができます。
• 参加者は、痛み、圧力、または不快感のスケールで「0」(ゼロ) の回答を報告します (SYM-Q、質問 #1)。
• 参加者は、骨盤または膀胱領域に慢性的な痛みを報告しておらず、他の体の領域に慢性的な痛みを報告していません。
• 参加者は、評価された泌尿器科の症状を報告していませんが、まだ存在しています。

除外基準:

• 参加者は進行中の症候性尿道狭窄を患っています。
• -参加者は、膀胱または腸瘻に影響を与える進行中の神経学的疾患または障害を持っています。
• -参加者は、結核、放射線療法またはサイトキサン/シクロホスファミド療法によって引き起こされた膀胱炎の病歴があります。
• -参加者は、増強膀胱形成術または膀胱切除術を受けています。
• -参加者は、アクティブな自己免疫疾患または感染症（クローン病または潰瘍性大腸炎、ループス、関節リウマチ、多発性硬化症、またはHIVなど）を持っています。
• 参加者はがんの病歴があります（皮膚がんを除く）。
• -参加者は現在、主要な精神障害またはその他の精神医学的または医学的問題を抱えており、研究への参加を妨げます（例： 認知症、精神病、今後の大手術など）。
• -参加者は、重度の心臓、肺、腎臓、または肝臓の病気を患っており、研究の医師の判断により、この研究への参加が妨げられます。
• -参加者は、急性副睾丸炎、尿道炎、膣炎の決定的な治療を受けています。
• -参加者は未評価の血尿の病歴を持っています。これは、これが適切に評価されているかどうかを判断するために治験担当医の評価を必要とします。
• -参加者は、膀胱鏡検査を受けており、水圧拡張またはケナログ注射が行われています。

男性のみの除外基準:

• 骨盤症状のない片側性オルカルギアの診断。
• -経尿道マイクロ波温熱療法（TUMT）、経尿道針アブレーション（TUNA）、バルーン拡張、前立腺凍結手術、またはレーザー処置の病歴。
• -過去3か月以内の前立腺生検または経尿道的前立腺切除術（TURP）。

女性のみの除外基準:

• 参加者の尿妊娠検査が陽性である。

標本除外基準 (男性と女性):

• 参加者の尿培養が陽性である。参加者の尿培養が陽性である。

疲労症状の適格基準：

• 参加者は、過去 1 年間に少なくとも 3 か月間、休んでも解消されない持続的な疲労感があります。
• 参加者は、過去 1 年間に少なくとも 3 か月間、運動または軽度の運動後に極度の疲労を感じている。
• -参加者は、過去1年間で少なくとも3か月間、記憶力、集中力、または注意力が低下しています。

除外基準 - 尿検査結果:

すべての参加者に対して尿試験紙分析を行うことができるように、最初および6か月の研究訪問中に、すべての男性および女性の参加者からクリーンキャッチ中間尿検体（VB2）を取得し、尿妊娠検査を実施できるようにします。閉経後および子宮摘出歴のある女性を除く、妊娠可能年齢の女性。

• 参加者が亜硝酸塩および/または潜血の異常なレベルを示す異常なディップスティック尿検査を受けている場合、主任研究員の意見では除外が必要であり、参加者は最初の訪問で研究参加の資格がなく、研究参加から撤回されます。 6 か月の訪問でディップスティックが陽性の場合も、参加者は撤回されます。
• 参加者が過去 6 週間に陽性の尿培養を行った場合、または現在、単一の尿路病原体を含む中間尿培養 (VB2) (> 100,000 CFU/ml) を行っている場合、参加者は初回訪問時の研究に不適格となります。治療を受け、研究への参加を取りやめた。 6ヶ月の来院時にディップスティックが陽性の場合も、参加者は治療を受けて中止されます。 (尿培養結果 - UCR フォームに記録する必要があります)。 参加者が自分のデータを破棄し、研究に利用しないように要求しない限り、資格のある参加者と不適格な参加者の両方から収集されたすべての検体とデータを保持します。