Estudio Trans-MAPP II del dolor pélvico crónico urológico

Criterios de inclusión:

• El participante ha firmado y fechado el correspondiente documento de consentimiento informado.
• Aceptó participar en TODOS los procedimientos de estudio requeridos (incluidas las colecciones de muestras biológicas, neuroimágenes y pruebas sensoriales cuantitativas).
• Dio permiso para el uso de ADN para estudios genéticos.
• Género registrado en el módulo de Registro de Participantes.
• El participante tiene al menos 18 años de edad.
• El participante es capaz de hablar, leer y entender inglés.
• El participante informa una respuesta de "0" (cero) en la escala de dolor, presión o incomodidad (SYM-Q, pregunta n.º 1).
• El participante no informa dolor crónico en la región pélvica o de la vejiga y no informa dolor crónico en ninguna otra región del cuerpo.
• El participante no informa síntomas urológicos que hayan sido evaluados, pero aún están presentes.

Criterio de exclusión:

• El participante tiene una estenosis uretral sintomática en curso.
• El participante tiene una enfermedad o trastorno neurológico continuo que afecta la vejiga o la fístula intestinal.
• El participante tiene antecedentes de cistitis causada por tuberculosis, radioterapia o terapia con Cytoxan/ciclofosfamida.
• El participante tiene cistoplastia de aumento o cistectomía.
• El participante tiene un trastorno autoinmune o infeccioso activo (como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, el lupus, la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple o el VIH).
• El participante tiene antecedentes de cáncer (con la excepción de cáncer de piel).
• El participante tiene un trastorno psiquiátrico importante actual u otros problemas psiquiátricos o médicos que podrían interferir con la participación en el estudio (p. demencia, psicosis, próxima cirugía mayor, etc.).
• El participante tiene una enfermedad cardíaca, pulmonar, renal o hepática grave que, a juicio del médico del estudio, impediría la participación en este estudio.
• El participante ha tenido tratamiento definitivo para epididimitis aguda, uretritis, vaginitis.
• El participante tiene antecedentes de hematuria no evaluada, esto requerirá la evaluación de un médico del estudio para determinar si se ha evaluado adecuadamente.
• El participante ha tenido una cistoscopia con hidrodistensión o inyección de kenalog.

Criterios de exclusión solo para hombres:

• Diagnóstico de orcalgia unilateral, sin síntomas pélvicos.
• Antecedentes de termoterapia transuretral con microondas (TUMT), ablación transuretral con aguja (TUNA), dilatación con globo, criocirugía de próstata o procedimiento con láser.
• Una biopsia de próstata o una resección transuretral de la próstata (RTUP) en los últimos tres meses.

Criterios de exclusión solo para mujeres:

• La participante tiene una prueba de embarazo en orina positiva.

Criterios de exclusión de muestras (machos y hembras):

• El participante tiene un díptico positivo. El participante tiene un urocultivo positivo.

Criterios de elegibilidad para síntomas de fatiga:

• El participante, durante al menos 3 meses en el último año, tiene fatiga persistente que no se alivia con el descanso.
• El participante, durante al menos 3 meses en el último año, tiene fatiga extrema después del ejercicio o esfuerzo leve.
• El participante, durante al menos 3 meses en el último año, tiene problemas de memoria, concentración o atención.

Criterios de exclusión - Resultados de análisis de orina:

Se obtendrá una muestra de orina del chorro limpio (VB2) de todos los participantes masculinos y femeninos durante las visitas iniciales y de 6 meses del estudio, de modo que se pueda realizar un análisis de orina con tira reactiva para todos los participantes y una prueba de embarazo en orina para mujeres en edad fértil, excluidas las que son posmenopáusicas y las que tienen antecedentes de histerectomía.

• Si el participante tiene un análisis de orina con tira reactiva anormal que indica niveles anormales de nitritos y/o sangre oculta, que en opinión del investigador principal justifica la exclusión, el participante no será elegible para participar en el estudio en la visita inicial y se retirará de la participación en el estudio. Una tira reactiva positiva en la visita de los 6 meses también resultará en la retirada del participante.
• Si el participante ha tenido un urocultivo positivo en las últimas 6 semanas, o actualmente tiene un urocultivo de chorro medio (VB2) (>100 000 CFU/ml), con un solo uropatógeno, el participante no será elegible para el estudio en la visita inicial. tratados y retirados de la participación en el estudio. Una tira reactiva positiva en la visita de los 6 meses también dará como resultado que el participante sea tratado y retirado. (Debe ser documentado en el formulario UCR de resultado de cultivo de orina). Conservaremos todas las muestras y los datos recopilados de los participantes elegibles y no elegibles, a menos que el participante solicite que sus datos se destruyan y no se utilicen para el estudio.