Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pour le traitement de l'énurésie nocturne chez les enfants

Comité d'examen institutionnel a été obtenu. Les enfants âgés de 5 à 18 ans référés à la clinique d'urologie pédiatrique pour énurésie nocturne primaire seront sélectionnés pour l'inscription. La thérapie comportementale (limitation de la consommation d'alcool le soir, double miction avant le coucher, habitudes intestinales, facteurs d'anxiété sociale) sera utilisée en premier. Les patients qui échouent se verront ensuite proposer une thérapie avec un dispositif d'alarme d'énurésie nocturne ou une unité TENS comme alternative, et ceux qui ont choisi la thérapie TENS seront inclus dans l'étude. Patients qui ont déjà essayé un traitement pharmacologique pour l'énurésie nocturne, la neuromodulation ou une autre thérapie alternative pour les troubles urologiques, les symptômes d'incontinence diurne, les mictions connues à "volume élevé" (déterminées à partir des antécédents), les épisodes d'énurésie nocturne en moyenne moins de deux fois par semaine, les médicaments prédisposant à l'incontinence (par exemple, le lithium pour le trouble bipolaire), à ​​d'autres troubles mictionnels ou neurologiques connus (par exemple, vessie hyperactive, myéloméningocèle), étiologies secondaires de l'énurésie nocturne (par exemple, cystite, apnée obstructive du sommeil, fistules urinaires) et toute contre-indication à l'utilisation d'une unité TENS, comme le fait d'avoir un stimulateur cardiaque, sera exclue. Les patients qui ont déjà essayé l'alarme d'énurésie nocturne ne seront pas exclus de l'étude. 128 patients seront choisis pour l'inscription dans l'étude.

Les patients seront randomisés en quatre groupes de 32 patients chacun. Le groupe 1 sera le bras de stimulation directe de la vessie avec des électrodes placées sur l'abdomen dans la région sus-pubienne directement au-dessus de la vessie. Le groupe 2 sera le bras de la boucle neurale distale avec des électrodes placées sous les pieds. Le groupe 3 sera le bras de la boucle neurale proximale avec des électrodes placées à environ 2-3 cm latéralement à la ligne médiane dans la région sacrée au niveau de S3. Le groupe 4 sera le faux bras avec des électrodes placées sur l'omoplate. Nous viserons à recruter 32 patients par groupe pour un total de 128 patients. Une explication détaillée du but de l'étude, ainsi que des risques et des avantages de la TENS, sera donnée au patient et aux soignants par un prestataire avant d'obtenir le consentement éclairé pour l'inscription à l'étude. Les patients recevront une unité TENS et des électrodes et des soignants apprendront à utiliser l'appareil.

Les parents des patients inscrits rempliront des journaux de miction nocturnes, enregistrant les épisodes d'incontinence nocturne et l'échelle subjective des "draps humides" par nuit (secs, humides, mouillés, trempés) pendant 30 jours avant la randomisation dans les bras de traitement. Les séances TENS seront effectuées tous les soirs au coucher pendant 15 minutes pendant 30 jours. Les unités TENS seront réglées à une fréquence de 10 Hz et une intensité déterminée au cabinet par le seuil de sensibilité du patient. Des journaux de miction seront tenus chaque nuit pendant la thérapie TENS, enregistrant en outre le paramètre TENS utilisé, la durée de la thérapie chaque nuit et toute réaction indésirable à l'unité TENS ou une augmentation des symptômes (ces patients seront retirés de l'étude et inclus en tant que échec thérapeutique). Les journaux seront ensuite conservés pendant 30 jours après la fin de la thérapie TENS pour évaluer la durabilité des effets du traitement. Au jour 30 du journal des mictions (avant le premier traitement TENS), au jour 60 (après la fin du traitement TENS) et au jour 90 (un mois sans TENS), les patients et les familles rempliront le questionnaire sur l'incontinence urinaire pédiatrique (PIN-Q), un outil validé pour mesurer la qualité de vie des enfants souffrant de dysfonctionnement de la vessie. Les patients seront suivis aux jours 0, 30, 60, 90 et au besoin (aggravation des symptômes, effets indésirables, préoccupations et questions concernant l'utilisation du TENS). Les parents seront appelés chaque semaine tout au long de l'étude pour assurer la conformité et répondre à toute question ou préoccupation. Les résultats des épisodes moyens d'incontinence nocturne, le score moyen sur l'échelle des "draps mouillés" (0-3) et le PIN-Q seront mesurés entre les points temporels (référence, 1 mois, 2 mois pour chaque groupe seul et les groupes comparés à chacun autres en utilisant l'analyse statistique.