Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) para o Tratamento da Enurese Noturna em Crianças

Conselho de revisão institucional foi obtido. Crianças de 5 a 18 anos encaminhadas à clínica de urologia pediátrica por enurese noturna primária serão triadas para inscrição. A terapia comportamental (limitar o consumo de álcool à noite, micção dupla antes de dormir, hábitos intestinais, fatores de ansiedade social) será utilizada primeiro. Os pacientes que falharem receberão a seguir uma terapia com um dispositivo de alarme de enurese noturna ou uma unidade TENS como alternativa, e aqueles que escolherem a terapia TENS serão incluídos no estudo. Pacientes que já tentaram tratamento farmacológico para enurese noturna, neuromodulação ou outra terapia alternativa para distúrbios urológicos, sintomas de incontinência diurna, micção conhecida de "alto volume" (determinada pela história), episódios de enurese noturna em média menos de duas vezes por semana, medicamentos predisposição à incontinência (por exemplo, lítio para transtorno bipolar), outros distúrbios miccionais ou neurológicos conhecidos (por exemplo, bexiga hiperativa, mielomeningocele), etiologias secundárias para enurese noturna (por exemplo, cistite, apneia obstrutiva do sono, fístulas urinárias) e quaisquer contraindicações ao uso de uma unidade TENS, como um marca-passo, serão excluídos. Os pacientes que já experimentaram o alarme de enurese noturna não serão excluídos do estudo. 128 pacientes serão escolhidos para inclusão no estudo.

Os pacientes serão randomizados em quatro grupos de 32 pacientes cada. O Grupo 1 será o braço de estimulação direta da bexiga com eletrodos colocados no abdômen na região suprapúbica diretamente sobre a bexiga. O grupo 2 será o braço do laço neural distal com eletrodos colocados na parte inferior dos pés. O grupo 3 será o braço do laço neural proximal com eletrodos colocados cerca de 2-3 cm lateralmente à linha média na região sacral no nível de S3. O grupo 4 será o braço simulado com eletrodos colocados na escápula. Nosso objetivo será recrutar 32 pacientes por grupo para um total de 128 pacientes. Uma explicação detalhada do objetivo do estudo, juntamente com os riscos e benefícios do TENS, será dada ao paciente e aos cuidadores por um provedor antes de obter o consentimento informado para inscrição no estudo. Os pacientes receberão uma unidade de TENS e pás de eletrodos e os cuidadores serão instruídos sobre como usar o aparelho.

Os pais dos pacientes inscritos preencherão diários miccionais noturnos, registrando os episódios de incontinência noturna e a escala subjetiva de "lençóis molhados" por noite (seco, úmido, úmido, encharcado) por 30 dias antes da randomização para os grupos de tratamento. As sessões de TENS serão realizadas todas as noites ao deitar durante 15 minutos durante 30 dias. As unidades de TENS serão ajustadas na frequência de 10 Hz, e a intensidade determinada no consultório pelo limiar de sensibilidade do paciente. Diários de micção serão mantidos todas as noites durante a terapia TENS, registrando adicionalmente qual configuração TENS foi usada, duração da terapia a cada noite e quaisquer reações adversas à unidade TENS ou sintomas aumentados (esses pacientes serão encerrados no estudo e incluídos como um falha no tratamento). Os diários serão mantidos por 30 dias após a conclusão da terapia TENS para avaliar a durabilidade dos efeitos do tratamento. No dia 30 do diário miccional (antes do primeiro tratamento TENS), dia 60 (após a conclusão da terapia TENS) e dia 90 (um mês sem TENS), os pacientes e familiares preencherão o Questionário de Incontinência Urinária Pediátrica (PIN-Q), uma ferramenta validada para medir a qualidade de vida em crianças com disfunção da bexiga. Os pacientes serão acompanhados nos dias 0, 30, 60, 90 e conforme necessário (piora dos sintomas, reações adversas, preocupações e dúvidas sobre o uso da TENS). Os pais serão chamados semanalmente durante todo o estudo para garantir a conformidade e abordar quaisquer dúvidas ou preocupações. Os resultados da média de episódios noturnos de incontinência, pontuação média da escala de "lençóis molhados" (0-3) e PIN-Q serão medidos entre os pontos de tempo (linha de base, 1 mês, 2 meses para cada grupo por si só e os grupos comparados contra cada outro usando análise estatística.