Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) zur Behandlung von nächtlicher Enuresis bei Kindern

Institutional Review Board wurde erhalten. Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren, die wegen primärer nächtlicher Enuresis an die Klinik für Kinderurologie überwiesen werden, werden für die Aufnahme untersucht. Verhaltenstherapie (Einschränkung des abendlichen Alkoholkonsums, doppelte Entleerung vor dem Schlafengehen, Stuhlgewohnheiten, soziale Angstfaktoren) wird zuerst eingesetzt. Patienten, die durchfallen, wird als nächstes eine Therapie mit einem Bettnäss-Alarmgerät oder einem TENS-Gerät als Alternative angeboten, und diejenigen, die sich für eine TENS-Therapie entschieden haben, werden in die Studie aufgenommen. Patienten, die zuvor eine pharmakologische Behandlung für nächtliches Einnässen, Neuromodulation oder andere alternative Therapien für urologische Störungen, Inkontinenzsymptome am Tag, bekannte „starke“ Miktionen (aus der Anamnese bestimmt), Bettnässeepisoden von durchschnittlich weniger als zwei Mal pro Woche, Medikamente versucht haben Prädisposition für Inkontinenz (z. B. Lithium bei bipolarer Störung), andere bekannte Miktions- oder neurologische Störungen (z. B. überaktive Blase, Myelomeningozele), sekundäre Ätiologien für nächtliches Einnässen (z. B. Zystitis, obstruktive Schlafapnoe, Harnfisteln) und alle Kontraindikationen für die Verwendung eines TENS-Geräts wie das Tragen eines Herzschrittmachers ausgeschlossen. Patienten, die den Bettnäss-Alarm zuvor ausprobiert haben, werden nicht von der Studie ausgeschlossen. 128 Patienten werden für die Aufnahme in die Studie ausgewählt.

Die Patienten werden in vier Gruppen zu je 32 Patienten randomisiert. Gruppe 1 ist der direkte Blasenstimulationsarm mit Elektroden, die auf dem Bauch in der suprapubischen Region direkt über der Blase platziert werden. Gruppe 2 ist der distale Neuralschleifenarm mit Elektroden, die auf der Unterseite der Füße platziert werden. Gruppe 3 ist der proximale Neuralschleifenarm mit Elektroden, die etwa 2–3 cm lateral zur Mittellinie in der Sakralregion auf der Höhe von S3 platziert werden. Gruppe 4 ist der Scheinarm mit Elektroden auf dem Schulterblatt. Unser Ziel ist es, 32 Patienten pro Gruppe für insgesamt 128 Patienten zu rekrutieren. Eine ausführliche Erklärung des Zwecks der Studie zusammen mit den Risiken und Vorteilen von TENS wird dem Patienten und den Betreuern von einem Anbieter gegeben, bevor die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie eingeholt wird. Den Patienten wird ein TENS-Gerät und Elektrodenpads zur Verfügung gestellt, und die Pflegekräfte werden in die Verwendung des Geräts eingewiesen.

Die Eltern der eingeschriebenen Patienten füllen 30 Tage lang vor der Randomisierung in die Behandlungsarme nächtliche Miktionstagebücher aus, in denen nächtliche Inkontinenzepisoden und die subjektive „nasse Bettlaken“-Skala pro Nacht (trocken, feucht, nass, durchnässt) aufgezeichnet werden. Die TENS-Sitzungen werden 30 Tage lang jeden Abend vor dem Schlafengehen für 15 Minuten durchgeführt. TENS-Geräte werden auf eine Frequenz von 10 Hz eingestellt, und die Intensität wird in der Praxis durch die Empfindlichkeitsschwelle des Patienten bestimmt. Während der TENS-Therapie werden jede Nacht Miktionstagebücher geführt, in denen zusätzlich aufgezeichnet wird, welche TENS-Einstellung verwendet wurde, die Dauer der Therapie jede Nacht und alle Nebenwirkungen auf das TENS-Gerät oder verstärkte Symptome (diese Patienten werden aus der Studie ausgeschlossen und als ein aufgenommen Therapieversagen). Die Tagebücher werden dann 30 Tage lang nach Abschluss der TENS-Therapie geführt, um die Dauerhaftigkeit der Behandlungseffekte zu beurteilen. An Tag 30 (vor der ersten TENS-Behandlung), Tag 60 (nach Abschluss der TENS-Therapie) und Tag 90 (einen Monat ohne TENS) im Miktionstagebuch füllen Patienten und Familien den Pädiatrischen Harninkontinenz-Fragebogen (PIN-Q) aus. ein validiertes Instrument zur Messung der Lebensqualität bei Kindern mit Blasenfunktionsstörungen. Die Patienten werden an den Tagen 0, 30, 60, 90 und nach Bedarf (sich verschlechternde Symptome, Nebenwirkungen, Bedenken und Fragen zur Anwendung von TENS) nachuntersucht. Die Eltern werden während der gesamten Studie wöchentlich angerufen, um die Einhaltung sicherzustellen und alle Fragen oder Bedenken anzusprechen. Die Ergebnisse der durchschnittlichen nächtlichen Inkontinenzepisoden, des durchschnittlichen „nassen Bettlaken“-Scores (0–3) und des PIN-Q werden zwischen den Zeitpunkten gemessen (Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate für jede Gruppe einzeln und die Gruppen miteinander verglichen andere mit statistischer Analyse.