L'aprépitant sans stéroïde dans la prévention des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer colorectal

Critère d'intégration:

• Diagnostic du cancer colorectal
• Aucune chimiothérapie antérieure et devant recevoir une chimiothérapie FOLFOX (oxaliplatine, leucovorine et 5-fluorouracile)
• Âge ≥18 ans
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance 0, 1 ou 2
• Indice de laboratoire : hémoglobine ≥ 90 g/L (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours), numération absolue des neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, numération plaquettaire ≥ 75 × 10 ^ 9/L, bilirubine sérique ≤ 1,5 × LSN, ALT et AST ≤ 3,0 × LSN (sans métastases hépatiques), ALT et AST ≤ 5,0 × LSN (avec métastases hépatiques), créatinine sérique ≤ 1 × LSN, clairance de la créatinine endogène> 60 ml/min
• Être capable de lire, comprendre et remplir le questionnaire et le journal
• Être capable de comprendre les procédures de l'étude et de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Traitement avec tout autre médicament à l'étude dans les 4 semaines précédant l'inscription.
• Nausées ou vomissements ≤ 24 heures avant l'enregistrement
• Vomissements continus dus à une obstruction du tube digestif
• Utilisation concomitante d'olanzapine, de phénothiazine ou d'amifostine
• Femelle en gestation ou en lactation
• Déficit cognitif sévère
• Antécédents connus de maladie du SNC (par ex. métastases cérébrales, troubles épileptiques)
• Radiothérapie abdominale concomitante
• Alcoolisme chronique
• Hypersensibilité connue à l'aprépitant, au tropisétron ou à la dexaméthasone.
• Arythmie cardiaque connue, insuffisance cardiaque congestive non contrôlée ou infarctus aigu du myocarde au cours des six mois précédents.
• Antécédents de diabète sucré non contrôlé
• Infection grave ou non contrôlée
• Infections actives connues au VIH, à l'hépatite virale ou à la tuberculose