Aprepitant sin esteroides en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico del cáncer colorrectal
• Sin quimioterapia previa y programado para recibir quimioterapia FOLFOX (oxaliplatino, leucovorina y 5-fluorouracilo)
• Edad ≥18 años
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0, 1 o 2
• Índice de laboratorio: Hemoglobina ≥ 90 g/L (sin transfusión de sangre en 14 días), Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L, Recuento de plaquetas ≥ 75×10^9/L, Bilirrubina sérica ≤ 1,5×LSN, ALT y AST ≤ 3,0×LSN (sin metástasis hepáticas), ALT y AST ≤ 5,0×LSN (con metástasis hepáticas), creatinina sérica ≤ 1×LSN, aclaramiento endógeno de creatinina >60 ml/min
• Ser capaz de leer, comprender y completar el cuestionario y el diario.
• Ser capaz de comprender los procedimientos del estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento con cualquier otro medicamento del estudio dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
• Náuseas o vómitos ≤ 24 horas antes del registro
• Emesis en curso debido a la obstrucción del tracto digestivo
• Uso concomitante de olanzapina, fenotiazina o amifostina
• Hembra con embarazo o lactancia
• Compromiso cognitivo severo
• Antecedentes conocidos de enfermedad del SNC (p. metástasis cerebrales, trastorno convulsivo)
• Radioterapia abdominal concurrente
• alcoholismo crónico
• Hipersensibilidad conocida a aprepitant, tropisetrón o dexametasona.
• Arritmia cardíaca conocida, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o infarto agudo de miocardio en los seis meses anteriores.
• Antecedentes de diabetes mellitus no controlada
• Infección grave o no controlada
• Infecciones activas conocidas por VIH, hepatitis viral o tuberculosis