Aprepitant senza steroidi nella prevenzione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia nei pazienti con cancro del colon-retto

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di cancro colorettale
• Nessuna chemioterapia precedente e programmato per ricevere la chemioterapia FOLFOX (oxaliplatino, leucovorin e 5-fluorouracile)
• Età ≥18 anni
• Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 o 2
• Indice di laboratorio: Emoglobina ≥ 90 g/L (Nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni), Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5×10^9/L, Conta piastrinica ≥ 75×10^9/L, Bilirubina sierica ≤ 1,5×ULN, ALT e AST ≤ 3,0×ULN (senza metastasi epatiche), ALT e AST ≤ 5,0×ULN (con metastasi epatiche), creatinina sierica ≤ 1×ULN, clearance della creatinina endogena>60 ml/min
• Essere in grado di leggere, comprendere e completare il questionario e il diario
• Essere in grado di comprendere le procedure dello studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Trattamento con qualsiasi altro medicinale in studio entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
• Nausea o vomito ≤ 24 ore prima della registrazione
• Vomito continuo dovuto all'ostruzione del tubo digerente
• Uso concomitante di olanzapina, fenotiazina o amifostina
• Femmina con gravidanza o allattamento
• Grave compromissione cognitiva
• Storia nota di malattia del SNC (ad es. metastasi cerebrali, disturbi convulsivi)
• Radioterapia addominale concomitante
• Alcolismo cronico
• Ipersensibilità nota ad aprepitant, tropisetron o desametasone.
• Aritmia cardiaca nota, insufficienza cardiaca congestizia incontrollata o infarto miocardico acuto nei sei mesi precedenti.
• Storia di diabete mellito non controllato
• Infezione grave o incontrollata
• Infezioni attive note da HIV, epatite virale o tubercolosi