Aprepitanto sem esteroide na prevenção de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em pacientes com câncer colorretal

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de câncer colorretal
• Sem quimioterapia anterior e programado para receber quimioterapia FOLFOX (oxaliplatina, leucovorina e 5-fluorouracil)
• Idade ≥18 anos
• Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
• Índice laboratorial: Hemoglobina ≥ 90 g/L (sem transfusão de sangue em 14 dias), Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L, Contagem de plaquetas ≥ 75×10^9/L, Bilirrubina sérica ≤ 1,5×ULN, ALT e AST ≤ 3,0 × LSN (sem metástases hepáticas), ALT e AST ≤ 5,0 × LSN (com metástases hepáticas), Creatinina sérica ≤ 1 × LSN, Depuração de creatinina endógena>60ml/min
• Ser capaz de ler, entender e preencher o questionário e o diário
• Ser capaz de entender os procedimentos do estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Tratamento com qualquer outro medicamento do estudo dentro de 4 semanas antes da inscrição.
• Náusea ou vômito ≤ 24 horas antes do registro
• Emese contínua devido à obstrução do trato digestivo
• Uso concomitante de olanzapina, fenotiazina ou amifostina
• Fêmea com gravidez ou lactação
• Comprometimento cognitivo grave
• História conhecida de doença do SNC (p. metástases cerebrais, transtorno convulsivo)
• Radioterapia abdominal concomitante
• alcoolismo crônico
• Hipersensibilidade conhecida ao aprepitanto, tropisetrona ou dexametasona.
• Arritmia cardíaca conhecida, insuficiência cardíaca congestiva não controlada ou infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses.
• História de diabetes mellitus não controlada
• Infecção grave ou descontrolada
• Infecções ativas conhecidas por HIV, hepatite viral ou tuberculose