Effet de l'irrigation passive par ultrasons sur la réduction des bactéries et des endotoxines dans les canaux radiculaires
2 juillet 2018 mis à jour par: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Évaluation clinique de l'effet de l'irrigation passive par ultrasons sur la réduction des bactéries et des endotoxines dans les canaux radiculaires
Le but de cette étude clinique était de comparer l'efficacité de l'irrigation passive par ultrasons avec celle de l'irrigation à la seringue traditionnelle sur l'élimination des bactéries et des endotoxines (lipopolysaccharide [LPS]) des canaux radiculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante dents atteintes de parodontite apicale ont été réparties au hasard en deux groupes selon le protocole d'irrigation, irrigation passive par ultrasons (PUI, n = 20) et irrigation à la seringue et à l'aiguille (NI, n = 20).
Un prélèvement microbiologique a été réalisé avant (S1) et après la préparation canalaire (S2), après les protocoles d'irrigation testés (S3).
Le nombre total de bactéries a été déterminé par un test PCR quantitatif (qPCR) ; et les taux d'endotoxines par le dosage LAL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents avec pulpes nécrotiques et parodontite apicale asymptomatique
Critère d'exclusion:
- les patients ayant reçu des antibiotiques au cours des 3 mois précédents ou ayant une maladie générale,
- dents qui n'ont pas pu être correctement isolées avec une digue en caoutchouc,
- dents non restaurées,
- profondeurs de poches parodontales supérieures à 4 mm,
- traitement endodontique antérieur,
- sommet ouvert,
- fracture couronne/racine
- résorption radiculaire ou calcifications.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Protocole d'irrigation passive par ultrasons
activation par ultrasons de solutions antimicrobiennes
|
L'irrigation passive par ultrasons est basée sur la transmission de l'énergie acoustique à travers l'irrigant par un fil en acier inoxydable ou une lime endodontique
|
|
Comparateur actif: Protocole d'irrigation non ultrasonique
pas d'activation des solutions antimicrobiennes
|
Irrigation à la seringue et à l'aiguille sans activation par ultrasons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux bactériens
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Données quantitatives sur le nombre total de bactéries déterminées par un test qPCR (réaction en chaîne par polymérase quantitative) basé sur l'ADN
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'endotoxines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Données quantitatives des niveaux d'endotoxines déterminées par le test quantitatif cinétique turbidimétrique LAL
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Giulio Gavini, DDS, Ms, PhD, Department of Dentistry, School of Dentistry, University of São Paulo.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2016
Première publication (Estimation)
28 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAPESP2013/02923-9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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