- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02917642
Passiivisen ultraäänikastelun vaikutus bakteerien ja endotoksiinien vähentämiseen juurikanavissa
maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Passiivisen ultraäänikastelun vaikutuksen kliininen arviointi bakteerien ja endotoksiinien vähentämiseen juurikanavissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata passiivisen ultraäänihuuhtelun tehokkuutta perinteisen ruiskuhuuhtelun tehokkuuteen bakteerien ja endotoksiinien (lipopolysakkaridi [LPS]) poistamisessa juurikanavista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä hammasta, joilla oli apikaalinen parodontiitti, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään huuhteluprotokollan mukaan, passiivinen ultraäänihuuhtelu (PUI, n = 20) ja ruisku- ja neulahuuhtelu (NI, n = 20).
Mikrobiologinen näytteenotto suoritettiin ennen (S1) ja jälkeen juurikanavavalmistelun (S2) testattujen kasteluohjeiden (S3) jälkeen.
Bakteerien kokonaismäärät määritettiin kvantitatiivisella PCR (qPCR) -määrityksellä; ja endotoksiinitasot LAL-määrityksellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaissa nekroottinen pulpit ja oireeton apikaalinen parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka olivat saaneet antibiootteja edellisten 3 kuukauden aikana tai joilla oli jokin yleinen sairaus,
- hampaat, joita ei voitu eristää kunnolla kumipadolla,
- restauroimattomat hampaat,
- periodontaalisten taskujen syvyys yli 4 mm,
- aikaisempi endodonttinen hoito,
- avoin kärki,
- kruunun/juuren murtuma
- juurien resorptio tai kalkkeutumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Passiivinen ultraäänikasteluprotokolla
antimikrobisten liuosten ultraääniaktivointi
|
Passiivinen ultraäänikastelu perustuu akustisen energian siirtämiseen kasteluaineen läpi ruostumattomasta teräslangasta tai endodonttiviirasta
|
Active Comparator: Ei-ultraääninen kasteluprotokolla
antimikrobisten liuosten aktivointi ei ole mahdollista
|
Ruiskun ja neulan huuhtelu ilman ultraääniaktivointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bakteeritasot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Kvantitatiiviset tiedot bakteerien kokonaismäärästä määritettynä DNA-pohjaisella qPCR-määrityksellä (kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endotoksiinien tasot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Kvantitatiivisella kineettisellä turbidimetrisellä LAL-määrityksellä määritettyjen endotoksiinitasojen kvantitatiiviset tiedot
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Giulio Gavini, DDS, Ms, PhD, Department of Dentistry, School of Dentistry, University of São Paulo.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPESP2013/02923-9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammas, ei-vitaalinen
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktiivinen, ei rekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti, tyyppi 1Korean tasavalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Toothin tautiYhdysvallat, Espanja, Belgia, Italia, Israel, Kanada, Tanska, Ranska, Saksa
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD) ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPerinnöllinen motorinen ja sensorinen neuropatia | Polyneuropatiat | Charcot-Marie-ToothNorja
Kliiniset tutkimukset Ultraääni kastelu
-
University of Colorado, DenverValmisNuorten idiopaattinen skolioosi | Posterior Spinal FusionYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloValmisTemporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverStryker InstrumentsValmisVulvar intraepiteliaalinen neoplasia (VIN)Yhdysvallat
-
Santa Barbara Cottage HospitalValmis
-
Oregon Health and Science UniversityPeruutettuHammasmassan ekstirpaatio
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisKriittinen sairaus | PediatriaYhdysvallat
-
Integra LifeSciences CorporationValmisHyvänlaatuiset, pahanlaatuiset kasvaimet tai muu pehmytkudosten poisto | Nefrektomia tai osittainen munuaisten poisto parenkyymin poistollaSaksa, Italia
-
Integra LifeSciences CorporationAktiivinen, ei rekrytointiCondylomata Acuminata | Vulvar intraepiteliaalinen neoplasiaYhdysvallat
-
Lumendo AGRekrytointi
-
Medigus LtdTuntematonGastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)Yhdysvallat, Saksa, Italia