Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av passiv ultraljudsbevattning på minskningen av bakterier och endotoxiner i rotkanaler

2 juli 2018 uppdaterad av: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Klinisk utvärdering av effekten av passiv ultraljudsbevattning på minskningen av bakterier och endotoxiner i rotkanaler

Syftet med denna kliniska studie var att jämföra effektiviteten av passiv ultraljudsspolning med den för traditionell sprutspolning vid avlägsnande av bakterier och endotoxin (lipopolysackarid [LPS]) från rotkanaler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio tänder med apikal parodontit fördelades slumpmässigt i två grupper enligt irrigationsprotokollet, passiv ultraljudsspolning (PUI, n = 20) och sprut- och nålspolning (NI, n = 20). Mikrobiologisk provtagning utfördes före (S1) och efter rotkanalberedningen (S2), efter de testade bevattningsprotokollen (S3). Totalt antal bakterier bestämdes med en kvantitativ PCR (qPCR) analys; och endotoxinnivåerna genom LAL-analysen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tänder med nekrotisk pulpa och asymtomatisk apikal parodontit

Exklusions kriterier:

  • patienter som hade fått antibiotika under de senaste 3 månaderna eller hade någon allmän sjukdom,
  • tänder som inte kunde isoleras ordentligt med gummidamm,
  • icke återställda tänder,
  • parodontala fickor djup större än 4 mm,
  • tidigare endodontisk behandling,
  • öppen spets,
  • krona/rotfraktur
  • rotresorption eller förkalkningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Passivt ultraljudsbevattningsprotokoll
ultraljudsaktivering av antimikrobiella lösningar
Enhet: Ultraljudsbevattning
Passiv ultraljudsbevattning är baserad på överföring av akustisk energi genom spolningsmedlet med en rostfri ståltråd eller endodontisk fil
Aktiv komparator: Icke-ultrasonic Irrigation Protocol
ingen aktivering av antimikrobiella lösningar
Enhet: Icke-ultraljudsbevattning
Spolning med spruta och nål utan ultraljudsaktivering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakterienivåer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Kvantitativa data för totala bakterieantal bestämt med en DNA-baserad qPCR-analys (kvantitativ polymeraskedjereaktion)
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotoxinnivåer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Kvantitativa data för endotoxinnivåer bestämda av den kvantitativa kinetiska turbidimetriska LAL-analysen
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Studiestol: Giulio Gavini, DDS, Ms, PhD, Department of Dentistry, School of Dentistry, University of São Paulo.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Första postat (Uppskatta)

28 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAPESP2013/02923-9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tand, Nonvital

Kliniska prövningar på Ultraljudsbevattning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera