Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pasivní ultrazvukové irigace na redukci bakterií a endotoxinů v kořenových kanálcích

2. července 2018 aktualizováno: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Klinické hodnocení vlivu pasivní ultrazvukové irigace na redukci bakterií a endotoxinů v kořenových kanálcích

Účelem této klinické studie bylo porovnat účinnost pasivní ultrazvukové irigace s účinností tradiční injekční irigace na odstranění bakterií a endotoxinu (lipopolysacharidu [LPS]) z kořenových kanálků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

40 zubů s apikální parodontitidou bylo náhodně rozděleno do dvou skupin podle irigačního protokolu, pasivní ultrazvukové irigace (PUI, n = 20) a irigace injekční stříkačkou a jehlou (NI, n = 20). Mikrobiologický odběr byl proveden před (S1) a po preparaci kořenového kanálku (S2), po testovaných irigačních protokolech (S3). Celkové počty bakterií byly stanoveny pomocí kvantitativního testu PCR (qPCR); a hladiny endotoxinu testem LAL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zuby s nekrotickými dřeněmi a asymptomatická apikální parodontitida

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří během předchozích 3 měsíců dostávali antibiotika nebo měli nějaké celkové onemocnění,
  • zuby, které nebylo možné správně izolovat kofferdamem,
  • nerestaurované zuby,
  • hloubka parodontálních kapes větší než 4 mm,
  • předchozí endodontické ošetření,
  • otevřený vrchol,
  • zlomenina korunky/kořenu
  • resorpce kořenů nebo kalcifikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol pasivního ultrazvukového zavlažování
ultrazvuková aktivace antimikrobiálních roztoků
Přístroj: Ultrazvukové zavlažování
Pasivní ultrazvuková irigace je založena na přenosu akustické energie přes irigant nerezovým drátem nebo endodontickým pilníkem
Aktivní komparátor: Protokol neultrazvukového zavlažování
žádná aktivace antimikrobiálních roztoků
Přístroj: Neultrazvukové zavlažování
Irigace injekční stříkačkou a jehlou s neultrazvukovou aktivací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně bakterií
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Kvantitativní údaje o celkových počtech bakterií stanovené metodou qPCR (kvantitativní polymerázová řetězová reakce) na bázi DNA
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny endotoxinů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Kvantitativní data hladin endotoxinu stanovená kvantitativním kinetickým turbidimetrickým LAL testem
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Giulio Gavini, DDS, Ms, PhD, Department of Dentistry, School of Dentistry, University of São Paulo.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPESP2013/02923-9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zub, neživotní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit