Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'irrigazione passiva ad ultrasuoni sulla riduzione di batteri ed endotossine nei canali radicolari

2 luglio 2018 aggiornato da: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Valutazione clinica dell'effetto dell'irrigazione passiva a ultrasuoni sulla riduzione di batteri ed endotossine nei canali radicolari

Lo scopo di questo studio clinico era confrontare l'efficacia dell'irrigazione ultrasonica passiva con quella dell'irrigazione tradizionale con siringa sulla rimozione di batteri ed endotossine (lipopolisaccaride [LPS]) dai canali radicolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta denti con parodontite apicale sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi in base al protocollo di irrigazione, irrigazione ultrasonica passiva (PUI, n = 20) e irrigazione con siringa e ago (NI, n = 20). Il campionamento microbiologico è stato eseguito prima (S1) e dopo la preparazione del canale radicolare (S2), dopo i protocolli di irrigazione testati (S3). I conteggi totali dei batteri sono stati determinati mediante un'analisi PCR quantitativa (qPCR); e i livelli di endotossina mediante il dosaggio LAL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti con polpa necrotica e parodontite apicale asintomatica

Criteri di esclusione:

  • pazienti che avevano ricevuto antibiotici nei 3 mesi precedenti o avevano una malattia generale,
  • denti che non potevano essere adeguatamente isolati con la diga di gomma,
  • denti non restaurati,
  • tasche parodontali profondità superiori a 4 mm,
  • precedente trattamento endodontico,
  • apice aperto,
  • frattura corona/radice
  • riassorbimento radicolare o calcificazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo passivo di irrigazione ultrasonica
attivazione ultrasonica di soluzioni antimicrobiche
Dispositivo: Irrigazione ad ultrasuoni
L'irrigazione passiva a ultrasuoni si basa sulla trasmissione di energia acustica attraverso l'irrigante mediante un filo di acciaio inossidabile o una lima endodontica
Comparatore attivo: Protocollo di irrigazione senza ultrasuoni
mancata attivazione delle soluzioni antimicrobiche
Dispositivo: Irrigazione senza ultrasuoni
Irrigazione con siringa e ago con attivazione senza ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli batterici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Dati quantitativi della conta batterica totale determinata mediante un test qPCR (reazione quantitativa a catena della polimerasi) basato sul DNA
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di endotossine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Dati quantitativi dei livelli di endotossina determinati dal dosaggio LAL turbidimetrico cinetico quantitativo
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Giulio Gavini, DDS, Ms, PhD, Department of Dentistry, School of Dentistry, University of São Paulo.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAPESP2013/02923-9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dente, non vitale

Prove cliniche su Irrigazione ad ultrasuoni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi