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Efeito da irrigação ultrassônica passiva na redução de bactérias e endotoxinas em canais radiculares

2 de julho de 2018 atualizado por: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Avaliação clínica do efeito da irrigação ultrassônica passiva na redução de bactérias e endotoxinas em canais radiculares

O objetivo deste estudo clínico foi comparar a eficácia da irrigação ultrassônica passiva com a irrigação tradicional com seringa na remoção de bactérias e endotoxinas (lipopolissacarídeos [LPS]) dos canais radiculares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta dentes com periodontite apical foram alocados aleatoriamente em dois grupos de acordo com o protocolo de irrigação, irrigação ultrassônica passiva (PUI, n = 20) e irrigação com seringa e agulha (NI, n = 20). A amostragem microbiológica foi realizada antes (S1) e após o preparo do canal radicular (S2), após os protocolos de irrigação testados (S3). As contagens totais de bactérias foram determinadas por um ensaio quantitativo de PCR (qPCR); e os níveis de endotoxina pelo ensaio LAL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes com polpas necróticas e periodontite apical assintomática

Critério de exclusão:

  • pacientes que receberam antibióticos nos últimos 3 meses ou tiveram alguma doença geral,
  • dentes que não puderam ser devidamente isolados com dique de borracha,
  • dentes não restaurados,
  • profundidades de bolsas periodontais superiores a 4 mm,
  • tratamento endodôntico prévio,
  • ápice aberto,
  • fratura de coroa/raiz
  • reabsorção radicular ou calcificações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo de Irrigação Ultrassônica Passiva
ativação ultrassônica de soluções antimicrobianas
A Irrigação Ultrassônica Passiva é baseada na transmissão de energia acústica através do irrigante por um fio de aço inoxidável ou lima endodôntica
Comparador Ativo: Protocolo de Irrigação Não Ultrassônica
não ativação de soluções antimicrobianas
Irrigação por seringa e agulha com ativação sem ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis bacterianos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Dados quantitativos de contagens bacterianas totais determinadas por um ensaio qPCR baseado em DNA (reação quantitativa em cadeia da polimerase)
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de endotoxina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Dados quantitativos dos níveis de endotoxina determinados pelo ensaio turbidimétrico cinético quantitativo LAL
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Giulio Gavini, DDS, Ms, PhD, Department of Dentistry, School of Dentistry, University of São Paulo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FAPESP2013/02923-9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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