- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02917642
Efeito da irrigação ultrassônica passiva na redução de bactérias e endotoxinas em canais radiculares
2 de julho de 2018 atualizado por: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Avaliação clínica do efeito da irrigação ultrassônica passiva na redução de bactérias e endotoxinas em canais radiculares
O objetivo deste estudo clínico foi comparar a eficácia da irrigação ultrassônica passiva com a irrigação tradicional com seringa na remoção de bactérias e endotoxinas (lipopolissacarídeos [LPS]) dos canais radiculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta dentes com periodontite apical foram alocados aleatoriamente em dois grupos de acordo com o protocolo de irrigação, irrigação ultrassônica passiva (PUI, n = 20) e irrigação com seringa e agulha (NI, n = 20).
A amostragem microbiológica foi realizada antes (S1) e após o preparo do canal radicular (S2), após os protocolos de irrigação testados (S3).
As contagens totais de bactérias foram determinadas por um ensaio quantitativo de PCR (qPCR); e os níveis de endotoxina pelo ensaio LAL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes com polpas necróticas e periodontite apical assintomática
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam antibióticos nos últimos 3 meses ou tiveram alguma doença geral,
- dentes que não puderam ser devidamente isolados com dique de borracha,
- dentes não restaurados,
- profundidades de bolsas periodontais superiores a 4 mm,
- tratamento endodôntico prévio,
- ápice aberto,
- fratura de coroa/raiz
- reabsorção radicular ou calcificações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Protocolo de Irrigação Ultrassônica Passiva
ativação ultrassônica de soluções antimicrobianas
|
A Irrigação Ultrassônica Passiva é baseada na transmissão de energia acústica através do irrigante por um fio de aço inoxidável ou lima endodôntica
|
Comparador Ativo: Protocolo de Irrigação Não Ultrassônica
não ativação de soluções antimicrobianas
|
Irrigação por seringa e agulha com ativação sem ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis bacterianos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Dados quantitativos de contagens bacterianas totais determinadas por um ensaio qPCR baseado em DNA (reação quantitativa em cadeia da polimerase)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de endotoxina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Dados quantitativos dos níveis de endotoxina determinados pelo ensaio turbidimétrico cinético quantitativo LAL
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Giulio Gavini, DDS, Ms, PhD, Department of Dentistry, School of Dentistry, University of São Paulo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAPESP2013/02923-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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