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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02938611
Faisabilité de l'estimation de la prévalence et de la prise en charge de l'IRC de stade 4 dans le Gard, France (MRC-Gard)
7 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Étude de faisabilité sur l'estimation de la prévalence et de la prise en charge de l'insuffisance rénale chronique de stade 4 chez l'adulte via des laboratoires et des néphrologues du Gard, France
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'estimer la prévalence de l'insuffisance rénale chronique de stade 4 et 5 dans le département du Gard en France à partir de données obtenues via des bases de données de laboratoire.
Afin de vérifier si la demande de soins ainsi authentifiée par des tests de laboratoire est adaptée à la prestation de soins en néphrologie, comme le recommande la Haute Autorité de Santé (HAS), les données de laboratoire seront comparées à celles des patients vus par les néphrologues du service.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3375
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier Moranne, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33.(0)4.66.68.31.49
- E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Alès, France, 30100
- Recrutement
- AIDER - Unité de Dialyse d'Alès
-
Chercheur principal:
- Anne Wuillai, MD
-
Sous-enquêteur:
- Médérick Mohajer, MD
-
Sous-enquêteur:
- Farid Bellahsene, MD
-
Nîmes, France, 30900
- Pas encore de recrutement
- Gardialyse
-
Chercheur principal:
- Samir Boubenider, MD
-
Sous-enquêteur:
- Philippe Rousseau, MD
-
Nîmes Cedex 09, France, 30029
- Pas encore de recrutement
- AIDER - Unité de Dialyse de Nîmes, CHU Carémeau
-
Chercheur principal:
- Laure Patrier, MD
-
Sous-enquêteur:
- Emilie Pambrun, MD
-
Nîmes Cedex 09, France, 30029
- Pas encore de recrutement
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Chercheur principal:
- Olivier Moranne, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Pascal Reboul, MD
-
Sous-enquêteur:
- Sylvain Cariou, MD
-
Sous-enquêteur:
- Sophie Renaud, MD
-
Sous-enquêteur:
- Louis Marie Vernier, MD
-
Sous-enquêteur:
- Frédérique Vecina, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique >= stade 4 et résidant dans le département du Gard en France.
La description
Critère d'intégration:
- maladie rénale chronique (stade >= 4)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
La population étudiée
Personnes atteintes d'une maladie rénale chronique de stade> = 4.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La prévalence de l'insuffisance rénale chronique stade >= 4 dans le Gard selon les données du laboratoire (chiffre brut)
Délai: de la ligne de base (jour 0) à 12 mois
|
de la ligne de base (jour 0) à 12 mois
|
La prévalence de l'insuffisance rénale chronique stade >= 4 dans le Gard selon les données du laboratoire (%)
Délai: de la ligne de base (jour 0) à 12 mois
|
de la ligne de base (jour 0) à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le pourcentage de patients avec un stade CKD >= 4 correctement rapporté par les néphrologues participants
Délai: de la ligne de base (jour 0) à 12 mois
|
de la ligne de base (jour 0) à 12 mois
|
Pour chaque néphrologue participant à l'étude, le % de patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade >=4 qui sont correctement déclarés
Délai: de la ligne de base (jour 0) à 12 mois
|
de la ligne de base (jour 0) à 12 mois
|
Le % de patients atteints d'insuffisance rénale chronique stade >= 4 dans le Gard selon les données du laboratoire et qui ne sont pas vus par un néphrologue
Délai: de la ligne de base (jour 0) à 12 mois
|
de la ligne de base (jour 0) à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2016
Première publication (ESTIMATION)
19 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2016-06/OM-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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