- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02938611
Mulighet for å estimere prevalensen og håndteringen av stadium 4 CKD i Gard, Frankrike (MRC-Gard)
7. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Gjennomførbarhetsstudie om å estimere prevalens og behandling av kronisk nyresykdom i stadium 4 hos voksne via laboratorier og nefrologer i Gard, Frankrike
Hovedmålet med denne studien er å evaluere muligheten for å estimere forekomsten av kronisk nyresykdom stadium 4 og 5 i Gard-avdelingen i Frankrike fra data innhentet via laboratoriedatabaser.
For å verifisere om etterspørselen etter pleie som på denne måten er autentisert ved laboratorietester er tilpasset levering av nefrologisk omsorg, som anbefalt av den franske høymyndigheten for helse (HAS), vil laboratoriedata bli sammenlignet med data fra pasienter som er sett av nefrologer på avdelingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3375
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Olivier Moranne, MD, PhD
- Telefonnummer: +33.(0)4.66.68.31.49
- E-post: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Alès, Frankrike, 30100
- Rekruttering
- AIDER - Unité de Dialyse d'Alès
-
Hovedetterforsker:
- Anne Wuillai, MD
-
Underetterforsker:
- Médérick Mohajer, MD
-
Underetterforsker:
- Farid Bellahsene, MD
-
Nîmes, Frankrike, 30900
- Har ikke rekruttert ennå
- Gardialyse
-
Hovedetterforsker:
- Samir Boubenider, MD
-
Underetterforsker:
- Philippe Rousseau, MD
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- Har ikke rekruttert ennå
- AIDER - Unité de Dialyse de Nîmes, CHU Carémeau
-
Hovedetterforsker:
- Laure Patrier, MD
-
Underetterforsker:
- Emilie Pambrun, MD
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Hovedetterforsker:
- Olivier Moranne, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Pascal Reboul, MD
-
Underetterforsker:
- Sylvain Cariou, MD
-
Underetterforsker:
- Sophie Renaud, MD
-
Underetterforsker:
- Louis Marie Vernier, MD
-
Underetterforsker:
- Frédérique Vecina, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med >= stadium 4 kronisk nyresykdom og bosatt i Gard-avdelingen i Frankrike.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk nyresykdom (stadium >= 4)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Studiepopulasjonen
Personer med stadium >=4 kronisk nyresykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prevalensen av kronisk nyresykdomsstadium > = 4 i Gard i henhold til laboratoriedata (råtall)
Tidsramme: fra baseline (dag 0) til 12 måneder
|
fra baseline (dag 0) til 12 måneder
|
Prevalensen av kronisk nyresykdomsstadium > = 4 i Gard i henhold til laboratoriedata (%)
Tidsramme: fra baseline (dag 0) til 12 måneder
|
fra baseline (dag 0) til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentandelen av pasienter med CKD stadium >= 4 korrekt rapportert av deltakende nefrologer
Tidsramme: fra baseline (dag 0) til 12 måneder
|
fra baseline (dag 0) til 12 måneder
|
For hver nefrolog som deltar i studien, % av pasienter med kronisk nyresykdom i stadium >=4 som er korrekt oppgitt
Tidsramme: fra baseline (dag 0) til 12 måneder
|
fra baseline (dag 0) til 12 måneder
|
Prosentandelen av pasienter med kronisk nyresykdomsstadium > = 4 i Gard i henhold til laboratoriedata og som ikke blir sett av en nefrolog
Tidsramme: fra baseline (dag 0) til 12 måneder
|
fra baseline (dag 0) til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
19. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIMAO/2016-06/OM-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Alcon ResearchFullført
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater