- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02938611
Viabilidade de Estimar a Prevalência e Manejo do Estágio 4 CKD the Gard, França (MRC-Gard)
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudo de viabilidade para estimar a prevalência e o manejo da doença renal crônica em estágio 4 em adultos por meio de laboratórios e nefrologistas no Gard, França
O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de estimar a prevalência da doença renal crônica nos estágios 4 e 5 no departamento de Gard, na França, a partir de dados obtidos em bancos de dados laboratoriais.
Para verificar se a demanda de atendimento assim autenticada por exames laboratoriais está adaptada à prestação de cuidados em nefrologia, conforme preconiza a Alta Autoridade de Saúde da França (HAS), os dados laboratoriais serão comparados com os dos pacientes atendidos pelos nefrologistas do departamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3375
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olivier Moranne, MD, PhD
- Número de telefone: +33.(0)4.66.68.31.49
- E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Alès, França, 30100
- Recrutamento
- AIDER - Unité de Dialyse d'Alès
-
Investigador principal:
- Anne Wuillai, MD
-
Subinvestigador:
- Médérick Mohajer, MD
-
Subinvestigador:
- Farid Bellahsene, MD
-
Nîmes, França, 30900
- Ainda não está recrutando
- Gardialyse
-
Investigador principal:
- Samir Boubenider, MD
-
Subinvestigador:
- Philippe Rousseau, MD
-
Nîmes Cedex 09, França, 30029
- Ainda não está recrutando
- AIDER - Unité de Dialyse de Nîmes, CHU Carémeau
-
Investigador principal:
- Laure Patrier, MD
-
Subinvestigador:
- Emilie Pambrun, MD
-
Nîmes Cedex 09, França, 30029
- Ainda não está recrutando
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Investigador principal:
- Olivier Moranne, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Pascal Reboul, MD
-
Subinvestigador:
- Sylvain Cariou, MD
-
Subinvestigador:
- Sophie Renaud, MD
-
Subinvestigador:
- Louis Marie Vernier, MD
-
Subinvestigador:
- Frédérique Vecina, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas com doença renal crônica >= estágio 4 e residentes no departamento de Gard, na França.
Descrição
Critério de inclusão:
- doença renal crônica (estágio >= 4)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
A população do estudo
Pessoas com doença renal crônica estágio >=4.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A prevalência de estágio de doença renal crônica > = 4 no Gard de acordo com dados laboratoriais (número bruto)
Prazo: desde o início (dia 0) até 12 meses
|
desde o início (dia 0) até 12 meses
|
A prevalência de estágio de doença renal crônica > = 4 no Gard de acordo com dados laboratoriais (%)
Prazo: desde o início (dia 0) até 12 meses
|
desde o início (dia 0) até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A porcentagem de pacientes com estágio de DRC >= 4 relatados corretamente pelos nefrologistas participantes
Prazo: desde o início (dia 0) até 12 meses
|
desde o início (dia 0) até 12 meses
|
Para cada nefrologista participante do estudo, a % de pacientes com doença renal crônica em estágio >=4 que foram corretamente declarados
Prazo: desde o início (dia 0) até 12 meses
|
desde o início (dia 0) até 12 meses
|
A % de pacientes com estágio de doença renal crônica > = 4 no Gard de acordo com dados laboratoriais e que não são vistos por um nefrologista
Prazo: desde o início (dia 0) até 12 meses
|
desde o início (dia 0) até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2016-06/OM-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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