- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02938611
Wykonalność oszacowania rozpowszechnienia i leczenia PChN w stadium 4 w Gard we Francji (MRC-Gard)
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studium wykonalności dotyczące szacowania częstości występowania i leczenia przewlekłej choroby nerek w stadium 4 u dorosłych za pośrednictwem laboratoriów i nefrologów w Gard we Francji
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności oszacowania częstości występowania przewlekłej choroby nerek w stadium 4 i 5 w departamencie Gard we Francji na podstawie danych uzyskanych z laboratoryjnych baz danych.
Aby zweryfikować, czy zapotrzebowanie na opiekę potwierdzoną w ten sposób badaniami laboratoryjnymi jest dostosowane do świadczenia opieki nefrologicznej, zgodnie z zaleceniami Francuskiego Wysokiego Urzędu ds. Zdrowia (HAS), dane laboratoryjne zostaną porównane z danymi pacjentów leczonych przez nefrologów na oddziale.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3375
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Moranne, MD, PhD
- Numer telefonu: +33.(0)4.66.68.31.49
- E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alès, Francja, 30100
- Rekrutacyjny
- AIDER - Unité de Dialyse d'Alès
-
Główny śledczy:
- Anne Wuillai, MD
-
Pod-śledczy:
- Médérick Mohajer, MD
-
Pod-śledczy:
- Farid Bellahsene, MD
-
Nîmes, Francja, 30900
- Jeszcze nie rekrutacja
- Gardialyse
-
Główny śledczy:
- Samir Boubenider, MD
-
Pod-śledczy:
- Philippe Rousseau, MD
-
Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
- Jeszcze nie rekrutacja
- AIDER - Unité de Dialyse de Nîmes, CHU Carémeau
-
Główny śledczy:
- Laure Patrier, MD
-
Pod-śledczy:
- Emilie Pambrun, MD
-
Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Główny śledczy:
- Olivier Moranne, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Pascal Reboul, MD
-
Pod-śledczy:
- Sylvain Cariou, MD
-
Pod-śledczy:
- Sophie Renaud, MD
-
Pod-śledczy:
- Louis Marie Vernier, MD
-
Pod-śledczy:
- Frédérique Vecina, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z >= przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 i mieszkające w departamencie Gard we Francji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekła choroba nerek (stadium >= 4)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Badana populacja
Osoby z przewlekłą chorobą nerek w stadium >=4.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania stadium przewlekłej choroby nerek > = 4 w Gard według danych laboratoryjnych (liczba surowa)
Ramy czasowe: od wartości początkowej (dzień 0) do 12 miesięcy
|
od wartości początkowej (dzień 0) do 12 miesięcy
|
Częstość występowania stadium przewlekłej choroby nerek > = 4 w Gard według danych laboratoryjnych (%)
Ramy czasowe: od wartości początkowej (dzień 0) do 12 miesięcy
|
od wartości początkowej (dzień 0) do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów w stadium CKD >= 4 prawidłowo zgłoszonych przez uczestniczących nefrologów
Ramy czasowe: od wartości początkowej (dzień 0) do 12 miesięcy
|
od wartości początkowej (dzień 0) do 12 miesięcy
|
Dla każdego nefrologa biorącego udział w badaniu, % pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stopniu zaawansowania >=4, którzy zostali prawidłowo zadeklarowani
Ramy czasowe: od wartości początkowej (dzień 0) do 12 miesięcy
|
od wartości początkowej (dzień 0) do 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stopniu zaawansowania > = 4 w Gard według danych laboratoryjnych, którzy nie zostali zbadani przez nefrologa
Ramy czasowe: od wartości początkowej (dzień 0) do 12 miesięcy
|
od wartości początkowej (dzień 0) do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2016-06/OM-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone