- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02938611
4. vaiheen CKD the Gard, Ranskan levinneisyyden arvioinnin ja hallinnan toteutettavuus (MRC-Gard)
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Toteutettavuustutkimus vaiheen 4 kroonisen munuaissairauden esiintyvyyden ja hallinnan arvioimiseksi aikuisilla laboratorioiden ja nefrologien kautta Gardissa, Ranskassa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida vaiheiden 4 ja 5 kroonisen munuaissairauden esiintyvyyden arvioiminen Gardin departementissa Ranskassa laboratoriotietokantojen kautta saatujen tietojen perusteella.
Sen varmistamiseksi, onko laboratoriotesteillä näin todennettu hoidon tarve mukautettu nefrologian hoitoon Ranskan korkean terveysviranomaisen (HAS) suosituksen mukaisesti, laboratoriotietoja verrataan osastolla nefrologien näkemiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3375
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier Moranne, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33.(0)4.66.68.31.49
- Sähköposti: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Alès, Ranska, 30100
- Rekrytointi
- AIDER - Unité de Dialyse d'Alès
-
Päätutkija:
- Anne Wuillai, MD
-
Alatutkija:
- Médérick Mohajer, MD
-
Alatutkija:
- Farid Bellahsene, MD
-
Nîmes, Ranska, 30900
- Ei vielä rekrytointia
- Gardialyse
-
Päätutkija:
- Samir Boubenider, MD
-
Alatutkija:
- Philippe Rousseau, MD
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- Ei vielä rekrytointia
- AIDER - Unité de Dialyse de Nîmes, CHU Carémeau
-
Päätutkija:
- Laure Patrier, MD
-
Alatutkija:
- Emilie Pambrun, MD
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Päätutkija:
- Olivier Moranne, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Pascal Reboul, MD
-
Alatutkija:
- Sylvain Cariou, MD
-
Alatutkija:
- Sophie Renaud, MD
-
Alatutkija:
- Louis Marie Vernier, MD
-
Alatutkija:
- Frédérique Vecina, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on >= vaihe 4 krooninen munuaissairaus ja jotka asuvat Gardin departementissa Ranskassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen munuaissairaus (vaihe >= 4)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tutkimuspopulaatio
Henkilöt, joilla on vaihe >=4 krooninen munuaissairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kroonisen munuaissairauden esiintyvyys > = 4 Gardissa laboratoriotietojen mukaan (raakaluku)
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 12 kuukauteen
|
lähtötasosta (päivä 0) 12 kuukauteen
|
Kroonisen munuaissairauden esiintyvyys > = 4 Gardissa laboratoriotietojen mukaan (%)
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 12 kuukauteen
|
lähtötasosta (päivä 0) 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osallistuvien nefrologien oikein ilmoittamien potilaiden prosenttiosuus, joiden CKD-vaihe on >= 4
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 12 kuukauteen
|
lähtötasosta (päivä 0) 12 kuukauteen
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan nefrologin kohdalla prosenttiosuus potilaista, joilla on vaiheen >=4 krooninen munuaissairaus ja jotka on ilmoitettu oikein
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 12 kuukauteen
|
lähtötasosta (päivä 0) 12 kuukauteen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe > = 4 Gardissa laboratoriotietojen mukaan ja jotka eivät ole nefrologin vastaanotolla
Aikaikkuna: lähtötasosta (päivä 0) 12 kuukauteen
|
lähtötasosta (päivä 0) 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2016-06/OM-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat