Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het schatten van de prevalentie en het beheer van fase 4 CKD de Gard, Frankrijk (MRC-Gard)

7 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Haalbaarheidsstudie naar schatting van de prevalentie en behandeling van chronische nierziekte stadium 4 bij volwassenen via laboratoria en nefrologen in de Gard, Frankrijk

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid van het schatten van de prevalentie van stadium 4 en 5 chronische nierziekte in het Franse departement Gard op basis van gegevens verkregen via laboratoriumdatabases. Om na te gaan of de aldus door laboratoriumtests geverifieerde zorgvraag is aangepast aan de verstrekking van nefrologische zorg, zoals aanbevolen door de Franse Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS), zullen laboratoriumgegevens worden vergeleken met die van patiënten die door nefrologen op de afdeling worden gezien.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Nierinsufficiëntie, chronisch

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3375

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Olivier Moranne, MD, PhD
Telefoonnummer: +33.(0)4.66.68.31.49
E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Alès, Frankrijk, 30100
    - Werving
    - AIDER - Unité de Dialyse d'Alès
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anne Wuillai, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Médérick Mohajer, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Farid Bellahsene, MD
  - Nîmes, Frankrijk, 30900
    - Nog niet aan het werven
    - Gardialyse
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Samir Boubenider, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Philippe Rousseau, MD
  - Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
    - Nog niet aan het werven
    - AIDER - Unité de Dialyse de Nîmes, CHU Carémeau
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Laure Patrier, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Emilie Pambrun, MD
  - Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
    - Nog niet aan het werven
    - CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Olivier Moranne, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Pascal Reboul, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sylvain Cariou, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sophie Renaud, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Louis Marie Vernier, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Frédérique Vecina, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen met >= stadium 4 chronische nierziekte en woonachtig in het Franse departement Gard.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

chronische nierziekte (stadium >= 4)

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
De studiepopulatie Personen met stadium >=4 chronische nierziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De prevalentie van chronische nierziekte stadium > = 4 in de Gard volgens laboratoriumgegevens (ruw aantal) Tijdsspanne: vanaf baseline (dag 0) tot 12 maanden	vanaf baseline (dag 0) tot 12 maanden
De prevalentie van chronische nierziekte stadium > = 4 in de Gard volgens laboratoriumgegevens (%) Tijdsspanne: vanaf baseline (dag 0) tot 12 maanden	vanaf baseline (dag 0) tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het percentage patiënten met CKD-stadium >= 4 correct gerapporteerd door deelnemende nefrologen Tijdsspanne: vanaf baseline (dag 0) tot 12 maanden	vanaf baseline (dag 0) tot 12 maanden
Voor elke nefroloog die deelneemt aan het onderzoek, het percentage patiënten met stadium >=4 chronische nierziekte dat correct is opgegeven Tijdsspanne: vanaf baseline (dag 0) tot 12 maanden	vanaf baseline (dag 0) tot 12 maanden
Het % patiënten met chronische nierziekte stadium > = 4 in de Gard volgens laboratoriumgegevens en die niet door een nefroloog worden gezien Tijdsspanne: vanaf baseline (dag 0) tot 12 maanden	vanaf baseline (dag 0) tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NIMAO/2016-06/OM-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie, chronisch

Postgraduate Institute of Medical Education and...

Voltooid

Terlipressine-infusie alleen versus terlipressine met noradrenaline-infusie bij de behandeling van hepatorenaal syndroom type 1

Type 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)

Indië
Bristol-Myers Squibb

Voltooid

Een studie om de veiligheid en farmacokinetiek van BMS-986177 te evalueren bij deelnemers met eindstadium nierdisfunctie bij chronische stabiele hemodialysebehandeling

Trombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)

Verenigde Staten
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Combinatiechemotherapie, bestralingstherapie en/of chirurgie bij de behandeling van patiënten met risicovolle niertumoren

Heldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaarden

Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico