- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02938611
Proveditelnost odhadu prevalence a léčby CKD stadia 4, Gard, Francie (MRC-Gard)
7. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studie proveditelnosti o odhadu prevalence a léčby chronického onemocnění ledvin stadia 4 u dospělých prostřednictvím laboratoří a nefrologů v Gard, Francie
Hlavním cílem této studie je zhodnotit proveditelnost odhadu prevalence 4. a 5. stádia chronického onemocnění ledvin v departementu Gard ve Francii z dat získaných prostřednictvím laboratorních databází.
Aby se ověřilo, zda je poptávka po péči takto ověřená laboratorními testy přizpůsobena poskytování nefrologické péče, jak doporučuje francouzský Vysoký úřad pro zdraví (HAS), budou laboratorní údaje porovnány s údaji pacientů sledovaných nefrology na oddělení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3375
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier Moranne, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33.(0)4.66.68.31.49
- E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
-
Alès, Francie, 30100
- Nábor
- AIDER - Unité de Dialyse d'Alès
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne Wuillai, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Médérick Mohajer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Farid Bellahsene, MD
-
Nîmes, Francie, 30900
- Zatím nenabíráme
- Gardialyse
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samir Boubenider, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe Rousseau, MD
-
Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
- Zatím nenabíráme
- AIDER - Unité de Dialyse de Nîmes, CHU Carémeau
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laure Patrier, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emilie Pambrun, MD
-
Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
- Zatím nenabíráme
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier Moranne, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pascal Reboul, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sylvain Cariou, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sophie Renaud, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Louis Marie Vernier, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frédérique Vecina, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby s >= stupněm 4 chronického onemocnění ledvin a pobývající v departementu Gard ve Francii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické onemocnění ledvin (stadium >= 4)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Studijní populace
Osoby s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu >=4.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence chronického onemocnění ledvin stadia > = 4 v Gard podle laboratorních údajů (hrubé číslo)
Časové okno: od výchozího stavu (den 0) do 12 měsíců
|
od výchozího stavu (den 0) do 12 měsíců
|
Prevalence stadia chronického onemocnění ledvin > = 4 v Gard podle laboratorních údajů (%)
Časové okno: od výchozího stavu (den 0) do 12 měsíců
|
od výchozího stavu (den 0) do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procento pacientů se stadiem CKD >= 4 správně hlášené zúčastněnými nefrology
Časové okno: od výchozího stavu (den 0) do 12 měsíců
|
od výchozího stavu (den 0) do 12 měsíců
|
Pro každého nefrologa účastnícího se studie bylo správně deklarováno % pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu >=4
Časové okno: od výchozího stavu (den 0) do 12 měsíců
|
od výchozího stavu (den 0) do 12 měsíců
|
% pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu > = 4 v Gard podle laboratorních údajů, kteří nejsou sledováni nefrologem
Časové okno: od výchozího stavu (den 0) do 12 měsíců
|
od výchozího stavu (den 0) do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2016
První zveřejněno (ODHAD)
19. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2016-06/OM-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální insuficience, chronická
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.NáborHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Regeneron PharmaceuticalsZatím nenabírámeMelanom | Pokročilé pevné nádory | Clear-cell Renal-Carcinoma (ccRCC)
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada