- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02938611
A 4. stádiumú CKD the Gard, Franciaország prevalenciájának és kezelésének megvalósíthatósága (MRC-Gard)
2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Megvalósíthatósági tanulmány a 4. stádiumú krónikus vesebetegség prevalenciájának és kezelésének becsléséről felnőtteknél Laboratóriumok és nefrológusok segítségével Gardban, Franciaországban
Ennek a tanulmánynak a fő célja annak felmérése, hogy a 4. és 5. stádiumú krónikus vesebetegség prevalenciája megbecsülhető-e a franciaországi Gard megyében a laboratóriumi adatbázisokból nyert adatok alapján.
Annak ellenőrzésére, hogy a laboratóriumi vizsgálatokkal így hitelesített ellátási igény a Francia Egészségügyi Főhatóság (HAS) ajánlása szerint igazodik-e a nefrológiai ellátáshoz, a laboratóriumi adatokat összehasonlítják az osztály nefrológusai által látott betegek adataival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3375
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier Moranne, MD, PhD
- Telefonszám: +33.(0)4.66.68.31.49
- E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alès, Franciaország, 30100
- Toborzás
- AIDER - Unité de Dialyse d'Alès
-
Kutatásvezető:
- Anne Wuillai, MD
-
Alkutató:
- Médérick Mohajer, MD
-
Alkutató:
- Farid Bellahsene, MD
-
Nîmes, Franciaország, 30900
- Még nincs toborzás
- Gardialyse
-
Kutatásvezető:
- Samir Boubenider, MD
-
Alkutató:
- Philippe Rousseau, MD
-
Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
- Még nincs toborzás
- AIDER - Unité de Dialyse de Nîmes, CHU Carémeau
-
Kutatásvezető:
- Laure Patrier, MD
-
Alkutató:
- Emilie Pambrun, MD
-
Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
- Még nincs toborzás
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Kutatásvezető:
- Olivier Moranne, MD, PhD
-
Alkutató:
- Pascal Reboul, MD
-
Alkutató:
- Sylvain Cariou, MD
-
Alkutató:
- Sophie Renaud, MD
-
Alkutató:
- Louis Marie Vernier, MD
-
Alkutató:
- Frédérique Vecina, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
4. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő személyek, akik Franciaország Gard megyében élnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus vesebetegség (>= 4)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
A vizsgált populáció
4. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A krónikus vesebetegség prevalenciája > = 4 Gardban laboratóriumi adatok szerint (nyers szám)
Időkeret: az alapvonaltól (0. nap) 12 hónapig
|
az alapvonaltól (0. nap) 12 hónapig
|
A krónikus vesebetegség prevalenciája > = 4 Gardban laboratóriumi adatok szerint (%)
Időkeret: az alapvonaltól (0. nap) 12 hónapig
|
az alapvonaltól (0. nap) 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A részt vevő nefrológusok által helyesen jelentett CKD stádiumú betegek százalékos aránya >= 4
Időkeret: az alapvonaltól (0. nap) 12 hónapig
|
az alapvonaltól (0. nap) 12 hónapig
|
A vizsgálatban részt vevő egyes nefrológusok esetében a 4. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek %-a helyesen bejelentett
Időkeret: az alapvonaltól (0. nap) 12 hónapig
|
az alapvonaltól (0. nap) 12 hónapig
|
A krónikus vesebetegség stádiumú betegek %-a > = 4 Gardban laboratóriumi adatok szerint, és akiket nem lát nefrológus
Időkeret: az alapvonaltól (0. nap) 12 hónapig
|
az alapvonaltól (0. nap) 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2016-06/OM-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség, krónikus
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok