- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02941939
Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) dans un environnement hyperoxique-hyperbare sur la performance physique (HITOP)
18 mai 2018 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.
Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) dans un environnement hyperoxique-hyperbare sur la performance physique (étude HITOP)
L'oxygène hyperbare a déjà été testé comme moyen possible de préconditionnement pour améliorer les performances physiques.
Cette étude est conçue pour examiner les effets de l'exercice dans une chambre hyperbare pour améliorer la condition physique lorsqu'il est combiné à un entraînement de haute intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de déterminer le bénéfice supplémentaire de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) dans un environnement hyperbare-hyperoxique avec HIT seul chez des sujets sains et de comparer l'effet de HIT à une altitude intermédiaire (SLC, UT ; altitude 1420 m) avec celle réalisée au niveau de la mer (Durham, NC) chez des sujets sains.
Alors que le VO2 max est déterminé par l'interdépendance fonctionnelle des systèmes respiratoire, cardiovasculaire et musculaire, le VO2 max est finalement déterminé par la capacité oxydative mitochondriale.
L'entraînement physique augmente la capacité mitochondriale.
Il est prouvé que les programmes d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) sont efficaces pour augmenter la capacité d'exercice.
De plus, il existe des preuves que l'entraînement dans un environnement hyperbare-hyperoxique peut potentialiser l'effet d'entraînement HIT par ses effets sur la capacité oxydative mitochondriale, mais cela n'a pas été scientifiquement testé.
Notre hypothèse est que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) dans un environnement hyperoxichyperbaric effectué six fois sur une période de deux semaines augmentera la performance physique par rapport à l'HIT effectué dans des conditions ambiantes chez des sujets sains.
Le critère de jugement principal étudié sera l'effet de l'entraînement par intervalles à haut volume chez un hyperbare-hyperoxique sur la VO2max.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes en bonne santé, âgées de 18 à 40 ans, sédentaires ou récréatives mais non impliquées dans un entraînement d'endurance structuré seront éligibles pour l'étude. Ce niveau d'activité sera défini comme la réalisation d'exercices aérobies légers à modérés 0 à 3 fois par semaine.
- VO2 max dans les limites normales (défini comme 84-120 % prédit à l'aide des équations de référence de Wasserman48).
- Spirométrie dans les limites prévues.
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de réaliser un test VO2 max satisfaisant
- Les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires chroniques telles que l'hypertension, les maladies valvulaires, les maladies coronariennes, les anomalies de la conduction cardiaque, etc.
- Antécédents de pneumothorax ou de maladie pulmonaire chronique comme l'asthme, la MPOC, la bronchectasie
- Fumeurs actifs
- Femmes enceintes
- Les personnes incapables de lire ou de comprendre l'anglais, qui n'ont pas toutes leurs capacités mentales ou qui souffrent de cécité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras de pression ambiante
L'entraînement à haute intensité sera effectué pendant que les sujets respirent de l'air normal.
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Expérimental: Bras hyperoxique-hyperbare
Le programme d'entraînement de haute intensité se déroulera dans une chambre hyperbare.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la VO2 maximale à 2 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: 2 semaines
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Comparaison des résultats de VO2 post-entraînement avec la ligne de base dans les deux groupes HIT (réalisée dans des conditions ambiantes à Salt Lake City, UT et dans des conditions hyperbares hyperoxiques) ; les résultats de HIT à Salt Lake City, UT altitude seront comparés à ceux effectués à l'altitude du niveau de la mer à Durham, NC.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la VO2 mesurée au seuil anaérobie (en mL O2/kg/min) à 2 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: 2 semaines
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Différence post-formation moins pré-formation
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2 semaines
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ΔVO2/ΔWR (en mL O2/kg/min/Watt ; une mesure de l'efficacité de l'exercice)
Délai: 2 semaines
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Différence post-formation moins pré-formation
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2 semaines
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Changement du taux de travail de pointe (en watts) à 2 semaines par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines
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Différence post-formation moins pré-formation
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2 semaines
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Modification de la réponse de la fréquence cardiaque à l'exercice à 2 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: 2 semaines
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Différence post-formation moins pré-formation
|
2 semaines
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Changement du niveau d'effort perçu à 2 semaines par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines
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Différence post-formation moins pré-formation
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2 semaines
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Modification du score de dyspnée de Borg à 2 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: 2 semaines
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Différence post-formation moins pré-formation
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2016
Première publication (Estimation)
21 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1050188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .