- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02941939
Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIT) in einer hyperoxisch-hyperbaren Umgebung auf die Trainingsleistung (HITOP)
18. Mai 2018 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.
Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIT) in einer hyperoxisch-hyperbaren Umgebung auf die Trainingsleistung (HITOP-Studie)
Hyperbarer Sauerstoff wurde bereits zuvor als mögliches Mittel zur Vorkonditionierung zur Verbesserung der Trainingsleistung getestet.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Trainings in einer Überdruckkammer auf die Verbesserung der Fitness in Kombination mit hochintensivem Training zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, den zusätzlichen Nutzen von hochintensivem Intervalltraining (HIT) in einer hyperbar-hyperoxischen Umgebung mit HIT allein bei gesunden Probanden zu bestimmen und die Wirkung von HIT in mittlerer Höhe (SLC, UT; Höhe 1420) zu vergleichen m) mit dem, das auf Meereshöhe (Durham, NC) bei gesunden Probanden durchgeführt wurde.
Während VO2 max durch die funktionelle Interdependenz des Atmungs-, Herz-Kreislauf- und Muskelsystems bestimmt wird, wird VO2 max letztendlich durch die mitochondriale Oxidationskapazität bestimmt.
Durch körperliches Training wird die mitochondriale Kapazität erhöht.
Es gibt Hinweise darauf, dass hochintensive Intervalltrainingsprogramme (HIT) die Trainingskapazität wirksam steigern.
Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass Training in einer hyperbar-hyperoxischen Umgebung den HIT-Trainingseffekt durch seine Auswirkungen auf die mitochondriale Oxidationskapazität verstärken kann, dies wurde jedoch nicht wissenschaftlich getestet.
Unsere Hypothese ist, dass hochintensives Intervalltraining (HIT) in einer hyperoxichyperbaren Umgebung, das sechsmal über einen Zeitraum von zwei Wochen durchgeführt wird, die Trainingsleistung im Vergleich zu HIT steigert, das unter Umgebungsbedingungen bei gesunden Probanden durchgeführt wird.
Der primäre untersuchte Endpunkt wird die Auswirkung von hochvolumigem Intervalltraining bei einem hyperbar-hyperoxischen Patienten auf VO2max sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie können gesunde Personen im Alter von 18 bis 40 Jahren teilnehmen, die einer sitzenden oder freizeitaktiven Tätigkeit nachgehen, aber kein strukturiertes Ausdauertraining absolvieren. Dieses Aktivitätsniveau wird definiert als die Durchführung leichter bis mittelschwerer Aerobic-Übungen 0-3 Mal pro Woche.
- VO2 max innerhalb normaler Grenzen (definiert als 84–120 %, vorhergesagt anhand der Wasserman-Referenzgleichungen48).
- Spirometrie innerhalb der vorhergesagten Grenzen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die keinen zufriedenstellenden VO2max-Test durchführen können
- Personen mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck, Herzklappenerkrankungen, koronarer Herzkrankheit, Herzleitungsstörungen usw.
- Vorgeschichte von Pneumothorax oder chronischer Lungenerkrankung wie Asthma, COPD, Bronchiektasie
- Aktive Raucher
- Schwangere Frau
- Personen, die nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen oder zu verstehen, nicht über die volle geistige Leistungsfähigkeit verfügen oder an Blindheit leiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Umgebungsdruckarm
Das hochintensive Training wird durchgeführt, während die Probanden normale Luft atmen.
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Experimental: Hyperoxisch-hyperbarer Arm
Das hochintensive Trainingsprogramm wird in einer Überdruckkammer durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des maximalen VO2 nach 2 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen
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Vergleich der VO2-Ergebnisse nach dem Training mit dem Ausgangswert in den beiden HIT-Gruppen (durchgeführt bei Umgebungsbedingungen in Salt Lake City, UT und hyperbarisch-hyperoxischen Bedingungen); Die Ergebnisse des HIT auf der Höhe von Salt Lake City, UT, werden mit denen verglichen, die auf Meereshöhe in Durham, North Carolina, durchgeführt wurden.
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2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der VO2 gemessen an der anaeroben Schwelle (in ml O2/kg/min) nach 2 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen
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Differenz nach dem Training minus vor dem Training
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2 Wochen
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ΔVO2/ΔWR (in ml O2/kg/min/Watt; ein Maß für die Trainingseffizienz)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Differenz nach dem Training minus vor dem Training
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2 Wochen
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Änderung der Spitzenarbeitsleistung (in Watt) nach 2 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen
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Differenz nach dem Training minus vor dem Training
|
2 Wochen
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Veränderung der Herzfrequenzreaktion auf körperliche Betätigung nach 2 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Differenz nach dem Training minus vor dem Training
|
2 Wochen
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Veränderung des Ausmaßes der wahrgenommenen Anstrengung nach 2 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen
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Differenz nach dem Training minus vor dem Training
|
2 Wochen
|
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Veränderung des Borg-Dyspnoe-Scores nach 2 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen
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Differenz nach dem Training minus vor dem Training
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1050188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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