- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02941939
Effekter af højintensiv intervaltræning (HIT) i et hyperoksisk-hyperbarisk miljø på træningspræstationen (HITOP)
18. maj 2018 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.
Effekter af højintensiv intervaltræning (HIT) i et hyperoksisk-hyperbarisk miljø på træningspræstation (HITOP-undersøgelse)
Hyperbar oxygen er tidligere blevet testet som et muligt middel til prækonditionering for at forbedre træningspræstationen.
Denne undersøgelse er designet til at undersøge virkningerne af træning i et hyperbarisk kammer for at forbedre konditionen, når det kombineres med højintensiv træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forskningsstudie er at bestemme den trinvise fordel ved høj intensitet intervaltræning (HIT) i et hyperbarisk-hyperoksisk miljø med HIT alene hos raske forsøgspersoner og at sammenligne effekten af HIT i en mellemhøjde (SLC, UT; højde 1420 m) med det, der udføres ved havoverfladen (Durham, NC) hos raske forsøgspersoner.
Mens VO2 max bestemmes af den funktionelle indbyrdes afhængighed af respiratoriske, kardiovaskulære og muskulære systemer, bestemmes i sidste ende VO2 max af mitokondriel oxidativ kapacitet.
Motionstræning øger mitokondriekapaciteten.
Der er tegn på, at programmer med høj intensitet intervaltræning (HIT) er effektive til at øge træningskapaciteten.
Desuden er der bevis for, at træning i et hyperbarisk-hyperoksisk miljø kan forstærke HIT-træningseffekten gennem dens virkninger på mitokondriel oxidativ kapacitet, men dette er ikke blevet videnskabeligt testet.
Vores hypotese er, at intervaltræning med høj intensitet (HIT) i et hyperoksichyperbarisk miljø udført seks gange over en to-ugers periode vil øge træningspræstationen sammenlignet med HIT udført under omgivende forhold hos raske forsøgspersoner.
Det primære undersøgte resultat vil være effekten af højvolumen intervaltræning hos en hyperbar-hyperoxisk på VO2max.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer i alderen 18-40 år, som er stillesiddende eller rekreativt aktive, men som ikke er involveret i nogen struktureret udholdenhedstræning, vil være berettiget til undersøgelsen. Dette aktivitetsniveau vil blive defineret som at udføre mild-moderat aerob træning 0-3 gange om ugen.
- VO2 max inden for normale grænser (defineret som 84-120 % forudsagt ved brug af Wasserman-referenceligninger48).
- Spirometri inden for forudsagte grænser.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner ude af stand til at gennemføre en tilfredsstillende VO2 max test
- Personer med kronisk kardiovaskulær sygdom såsom hypertension, klapsygdom, koronararteriesygdom, hjerteledningsabnormiteter osv.
- Anamnese med pneumothorax eller kronisk lungesygdom såsom astma, KOL, bronkiektasi
- Aktive rygere
- Gravid kvinde
- Personer, der ikke kan læse eller forstå engelsk, ikke er i fuld mental kapacitet eller lider af blindhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Omgivende trykarm
Højintensiv træning vil blive gennemført, mens forsøgspersonerne trækker vejret normal luft.
|
|
Eksperimentel: Hyperoksisk-hyperbarisk arm
Det højintensive træningsprogram vil blive udført i et hyperbarisk kammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i maksimal VO2 efter 2 uger sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2 uger
|
Sammenligning af VO2-resultater efter træning med baseline i de to HIT-grupper (udført ved omgivende forhold i Salt Lake City, UT og hyperbarichyperoxiske tilstande); resultaterne af HIT i Salt Lake City, UT højde vil blive sammenlignet med resultater udført i havoverfladen i Durham, NC.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i VO2 målt ved anaerob tærskel (i ml O2/kg/min) efter 2 uger sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2 uger
|
Forskel efter træning minus førtræning
|
2 uger
|
ΔVO2/ΔWR (i ml O2/kg/min/Watt; et mål for træningseffektivitet)
Tidsramme: 2 uger
|
Forskel efter træning minus førtræning
|
2 uger
|
Ændring i maksimal arbejdshastighed (i watt) efter 2 uger sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2 uger
|
Forskel efter træning minus førtræning
|
2 uger
|
Ændring i pulsrespons på træning efter 2 uger sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2 uger
|
Forskel efter træning minus førtræning
|
2 uger
|
Ændring i niveau af opfattet anstrengelse efter 2 uger sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2 uger
|
Forskel efter træning minus førtræning
|
2 uger
|
Ændring i Borg dyspnø-score efter 2 uger sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2 uger
|
Forskel efter træning minus førtræning
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1050188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omgivende tryk
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...RekrutteringAngst | Psykisk nød | OpførselDanmark, Belgien, Frankrig, Tyskland, Spanien, Polen
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey...AfsluttetAutomatiseret klinisk dokumentationForenede Stater
-
Klinikum der Universitaet Muenchen, GrosshadernDLR German Aerospace Center; Airbus Defence and SpaceUkendtOxidativt stressTyskland
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaAfsluttetMedicinadhærens | Overholdelse af medicinMexico
-
Penn State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
Axolotl BiologixAfsluttetAnkel slidgigtForenede Stater
-
Guy SteuerSchneider Children's Medical Center, Israel; Inspiromedical IncUkendt
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.AfsluttetSøvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser | Primær søvnløshedTaiwan
-
Dalarna County Council, SwedenUppsala University; Center for Clinical Research Dalarna, SwedenAfsluttet