Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyintensiv intervalltrening (HIT) mens du er i et hyperoksisk-hyperbarisk miljø på treningsytelsen (HITOP)

18. mai 2018 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.

Effekter av høyintensiv intervalltrening (HIT) mens du er i et hyperoksisk-hyperbarisk miljø på treningsytelse (HITOP-studie)

Hyperbarisk oksygen har tidligere blitt testet som et mulig middel for prekondisjonering for å forbedre treningsytelsen. Denne studien er designet for å undersøke effekten av å trene i et hyperbarisk kammer for å forbedre kondisjonen når det kombineres med høyintensiv trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å bestemme den inkrementelle fordelen av høyintensitets intervalltrening (HIT) i et hyperbarisk-hyperoksisk miljø med HIT alene hos friske forsøkspersoner og å sammenligne effekten av HIT i en mellomhøyde (SLC, UT; høyde 1420 m) med det utført på havnivå (Durham, NC) hos friske forsøkspersoner. Mens VO2 maks bestemmes av den funksjonelle gjensidige avhengigheten av respiratoriske, kardiovaskulære og muskelsystemer, bestemmes til syvende og sist VO2 maks av mitokondriell oksidativ kapasitet. Trening øker mitokondriell kapasitet. Det er bevis på at programmer med høy intensitetsintervalltrening (HIT) er effektive for å øke treningskapasiteten. Videre er det bevis på at trening mens du er i et hyperbarisk-hyperoksisk miljø kan potensere HIT-treningseffekten gjennom dens effekter på mitokondriell oksidativ kapasitet, men dette har ikke blitt vitenskapelig testet. Vår hypotese er at intervalltrening med høy intensitet (HIT) i et hyperoksichyperbarisk miljø utført seks ganger over en to-ukers periode vil øke treningsytelsen sammenlignet med HIT utført under omgivelsesforhold hos friske forsøkspersoner. Det primære resultatet som studeres vil være effekten av høyvolumsintervalltrening hos en hyperbar-hyperoksisk på VO2max.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer i alderen 18-40 år som er stillesittende eller rekreasjonsaktive, men som ikke er involvert i noen strukturert utholdenhetstrening, vil være kvalifisert for studien. Dette aktivitetsnivået vil bli definert som å utføre mild-moderat aerobic trening 0-3 ganger per uke.
  • VO2 maks innenfor normale grenser (definert som 84-120 % spådd ved bruk av Wassermans referanseligninger48).
  • Spirometri innenfor antatte grenser.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som ikke kan gjennomføre en tilfredsstillende VO2 max-test
  • Personer med kronisk kardiovaskulær sykdom som hypertensjon, klaffesykdom, koronararteriesykdom, hjerteledningsforstyrrelser, etc.
  • Anamnese med pneumothorax eller kronisk lungesykdom som astma, KOLS, bronkiektasi
  • Aktive røykere
  • Gravide kvinner
  • Personer som ikke kan lese eller forstå engelsk, ikke er i full mental kapasitet eller lider av blindhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Omgivelsestrykkarm
Høyintensitetstrening vil bli gjennomført mens forsøkspersonene puster normal luft.
Annen: Omgivelsestrykk
Eksperimentell: Hyperoksisk-hyperbar arm
Treningsprogrammet med høy intensitet vil bli gjennomført i et hyperbarisk kammer.
Annen: Hyperbarisk kammer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal VO2 etter 2 uker sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2 uker
Sammenligning av VO2-resultater etter trening med baseline i de to HIT-gruppene (utført ved omgivelsesforhold i Salt Lake City, UT og hyperbarichyperoksiske tilstander); resultatene av HIT ved Salt Lake City, UT høyde vil bli sammenlignet med de utført på havnivå i Durham, NC.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i VO2 målt ved anaerob terskel (i ml O2/kg/min) etter 2 uker sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2 uker
Forskjell etter trening minus førtrening
2 uker
ΔVO2/ΔWR (i ml O2/kg/min/Watt; et mål på treningseffektivitet)
Tidsramme: 2 uker
Forskjell etter trening minus førtrening
2 uker
Endring i maksimal arbeidshastighet (i watt) etter 2 uker sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2 uker
Forskjell etter trening minus førtrening
2 uker
Endring i pulsrespons på trening etter 2 uker sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2 uker
Forskjell etter trening minus førtrening
2 uker
Endring i nivå av opplevd anstrengelse etter 2 uker sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2 uker
Forskjell etter trening minus førtrening
2 uker
Endring i Borg dyspné-score etter 2 uker sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2 uker
Forskjell etter trening minus førtrening
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1050188

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere