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Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) durante um ambiente hiperóxico-hiperbárico no desempenho do exercício (HITOP)

18 de maio de 2018 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.

Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) durante um ambiente hiperóxico-hiperbárico no desempenho do exercício (estudo HITOP)

O oxigênio hiperbárico foi testado anteriormente como um possível meio de pré-condicionamento para melhorar o desempenho do exercício. Este estudo foi desenvolvido para examinar os efeitos do exercício em uma câmara hiperbárica para melhorar o condicionamento físico quando combinado com treinamento de alta intensidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar o benefício incremental do treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) em um ambiente hiperbárico-hiperóxico com HIT sozinho em indivíduos saudáveis ​​e comparar o efeito do HIT em uma altitude intermediária (SLC, UT; altitude 1420 m) com aquele realizado ao nível do mar (Durham, NC) em indivíduos saudáveis. Enquanto o VO2 max é determinado pela interdependência funcional dos sistemas respiratório, cardiovascular e muscular, o VO2 max é determinado pela capacidade oxidativa mitocondrial. O treinamento físico aumenta a capacidade mitocondrial. Há evidências de que os programas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) são eficazes no aumento da capacidade de exercício. Além disso, há evidências de que o treinamento em ambiente hiperbárico-hiperóxico pode potencializar o efeito do treinamento HIT por meio de seus efeitos na capacidade oxidativa mitocondrial, mas isso não foi testado cientificamente. Nossa hipótese é que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) em um ambiente hiperoxiquiperbárico realizado seis vezes em um período de duas semanas aumentará o desempenho do exercício em comparação com o HIT realizado em condições ambientais em indivíduos saudáveis. O desfecho primário estudado será o efeito do treinamento intervalado de alto volume em um hiperbárico-hiperóxico sobre o VO2máx.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis, com idades entre 18 e 40 anos, sedentários ou ativos recreacionalmente, mas não envolvidos em nenhum treinamento de resistência estruturado, serão elegíveis para o estudo. Este nível de atividade será definido como a realização de exercícios aeróbicos leves a moderados 0-3 vezes por semana.
  • VO2 máximo dentro dos limites normais (definido como 84-120% previsto usando as equações de referência de Wasserman48).
  • Espirometria dentro dos limites previstos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos incapazes de completar um teste de VO2 máximo satisfatório
  • Indivíduos com doença cardiovascular crônica, como hipertensão, doença valvular, doença arterial coronariana, anormalidades da condução cardíaca, etc.
  • História de pneumotórax ou doença pulmonar crônica, como asma, DPOC, bronquiectasia
  • Fumantes ativos
  • mulheres grávidas
  • Pessoas incapazes de ler ou entender inglês, sem capacidade mental total ou que sofram de cegueira.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de pressão ambiente
O treinamento de alta intensidade será concluído enquanto os sujeitos estiverem respirando ar normal.
Experimental: Braço hiperóxico-hiperbárico
O programa de treinamento de alta intensidade será realizado em câmara hiperbárica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no VO2 máximo em 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: 2 semanas
Comparação dos resultados de VO2 pós-treinamento com a linha de base nos dois grupos HIT (realizado em condições ambientais em Salt Lake City, UT e condições hiperbariquiperóxicas); os resultados do HIT em Salt Lake City, UT altitude serão comparados com aqueles realizados na altitude do nível do mar em Durham, NC.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no VO2 medido no limiar anaeróbico (em mL O2/kg/min) em 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: 2 semanas
Diferença pós-treinamento menos pré-treinamento
2 semanas
ΔVO2/ΔWR (em mL O2/kg/min/Watt; uma medida da eficiência do exercício)
Prazo: 2 semanas
Diferença pós-treinamento menos pré-treinamento
2 semanas
Mudança na taxa de pico de trabalho (em Watts) em 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: 2 semanas
Diferença pós-treinamento menos pré-treinamento
2 semanas
Alteração na resposta da frequência cardíaca ao exercício em 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: 2 semanas
Diferença pós-treinamento menos pré-treinamento
2 semanas
Mudança no nível de esforço percebido em 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: 2 semanas
Diferença pós-treinamento menos pré-treinamento
2 semanas
Alteração no escore de dispneia de Borg em 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: 2 semanas
Diferença pós-treinamento menos pré-treinamento
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1050188

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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