- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02941939
Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) durante um ambiente hiperóxico-hiperbárico no desempenho do exercício (HITOP)
18 de maio de 2018 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) durante um ambiente hiperóxico-hiperbárico no desempenho do exercício (estudo HITOP)
O oxigênio hiperbárico foi testado anteriormente como um possível meio de pré-condicionamento para melhorar o desempenho do exercício.
Este estudo foi desenvolvido para examinar os efeitos do exercício em uma câmara hiperbárica para melhorar o condicionamento físico quando combinado com treinamento de alta intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar o benefício incremental do treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) em um ambiente hiperbárico-hiperóxico com HIT sozinho em indivíduos saudáveis e comparar o efeito do HIT em uma altitude intermediária (SLC, UT; altitude 1420 m) com aquele realizado ao nível do mar (Durham, NC) em indivíduos saudáveis.
Enquanto o VO2 max é determinado pela interdependência funcional dos sistemas respiratório, cardiovascular e muscular, o VO2 max é determinado pela capacidade oxidativa mitocondrial.
O treinamento físico aumenta a capacidade mitocondrial.
Há evidências de que os programas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) são eficazes no aumento da capacidade de exercício.
Além disso, há evidências de que o treinamento em ambiente hiperbárico-hiperóxico pode potencializar o efeito do treinamento HIT por meio de seus efeitos na capacidade oxidativa mitocondrial, mas isso não foi testado cientificamente.
Nossa hipótese é que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) em um ambiente hiperoxiquiperbárico realizado seis vezes em um período de duas semanas aumentará o desempenho do exercício em comparação com o HIT realizado em condições ambientais em indivíduos saudáveis.
O desfecho primário estudado será o efeito do treinamento intervalado de alto volume em um hiperbárico-hiperóxico sobre o VO2máx.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis, com idades entre 18 e 40 anos, sedentários ou ativos recreacionalmente, mas não envolvidos em nenhum treinamento de resistência estruturado, serão elegíveis para o estudo. Este nível de atividade será definido como a realização de exercícios aeróbicos leves a moderados 0-3 vezes por semana.
- VO2 máximo dentro dos limites normais (definido como 84-120% previsto usando as equações de referência de Wasserman48).
- Espirometria dentro dos limites previstos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de completar um teste de VO2 máximo satisfatório
- Indivíduos com doença cardiovascular crônica, como hipertensão, doença valvular, doença arterial coronariana, anormalidades da condução cardíaca, etc.
- História de pneumotórax ou doença pulmonar crônica, como asma, DPOC, bronquiectasia
- Fumantes ativos
- mulheres grávidas
- Pessoas incapazes de ler ou entender inglês, sem capacidade mental total ou que sofram de cegueira.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço de pressão ambiente
O treinamento de alta intensidade será concluído enquanto os sujeitos estiverem respirando ar normal.
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Experimental: Braço hiperóxico-hiperbárico
O programa de treinamento de alta intensidade será realizado em câmara hiperbárica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no VO2 máximo em 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: 2 semanas
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Comparação dos resultados de VO2 pós-treinamento com a linha de base nos dois grupos HIT (realizado em condições ambientais em Salt Lake City, UT e condições hiperbariquiperóxicas); os resultados do HIT em Salt Lake City, UT altitude serão comparados com aqueles realizados na altitude do nível do mar em Durham, NC.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no VO2 medido no limiar anaeróbico (em mL O2/kg/min) em 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: 2 semanas
|
Diferença pós-treinamento menos pré-treinamento
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2 semanas
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ΔVO2/ΔWR (em mL O2/kg/min/Watt; uma medida da eficiência do exercício)
Prazo: 2 semanas
|
Diferença pós-treinamento menos pré-treinamento
|
2 semanas
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Mudança na taxa de pico de trabalho (em Watts) em 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: 2 semanas
|
Diferença pós-treinamento menos pré-treinamento
|
2 semanas
|
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Alteração na resposta da frequência cardíaca ao exercício em 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: 2 semanas
|
Diferença pós-treinamento menos pré-treinamento
|
2 semanas
|
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Mudança no nível de esforço percebido em 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: 2 semanas
|
Diferença pós-treinamento menos pré-treinamento
|
2 semanas
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Alteração no escore de dispneia de Borg em 2 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: 2 semanas
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Diferença pós-treinamento menos pré-treinamento
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1050188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .