- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02941939
Effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIT) in un ambiente iperossico-iperbarico sulla prestazione fisica (HITOP)
18 maggio 2018 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIT) in un ambiente iperossico-iperbarico sulla prestazione fisica (studio HITOP)
L'ossigeno iperbarico è stato precedentemente testato come possibile mezzo per il pre-condizionamento per migliorare le prestazioni fisiche.
Questo studio è progettato per esaminare gli effetti dell'esercizio in una camera iperbarica per migliorare la forma fisica se combinato con un allenamento ad alta intensità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare il beneficio incrementale dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) in un ambiente iperbarico-iperossico con il solo HIT in soggetti sani e confrontare l'effetto dell'HIT a un'altitudine intermedia (SLC, UT; altitudine 1420 m) con quello eseguito a livello del mare (Durham, NC) in soggetti sani.
Mentre il VO2 max è determinato dall'interdipendenza funzionale dei sistemi respiratorio, cardiovascolare e muscolare, in definitiva il VO2 max è determinato dalla capacità ossidativa mitocondriale.
L'esercizio fisico aumenta la capacità mitocondriale.
Ci sono prove che i programmi di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) sono efficaci nell'aumentare la capacità di esercizio.
Inoltre, ci sono prove che l'allenamento in un ambiente iperbarico-iperossico possa potenziare l'effetto dell'allenamento HIT attraverso i suoi effetti sulla capacità ossidativa mitocondriale, ma questo non è stato scientificamente testato.
La nostra ipotesi è che l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) in un ambiente iperossichiperbarico eseguito sei volte in un periodo di due settimane aumenterà le prestazioni dell'esercizio rispetto all'HIT eseguito in condizioni ambientali in soggetti sani.
L'outcome primario studiato sarà l'effetto dell'interval training ad alto volume in un soggetto iperbarico-iperossico sul VO2max.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani, di età compresa tra 18 e 40 anni che sono sedentari o attivi in modo ricreativo ma non coinvolti in alcun allenamento di resistenza strutturato saranno idonei per lo studio. Questo livello di attività sarà definito come l'esecuzione di esercizio aerobico lieve-moderato 0-3 volte a settimana.
- VO2 max entro i limiti normali (definito come 84-120% previsto utilizzando le equazioni di riferimento di Wasserman48).
- Spirometria entro i limiti previsti.
Criteri di esclusione:
- Soggetti incapaci di completare un test VO2 max soddisfacente
- Individui con malattie cardiovascolari croniche come ipertensione, malattia valvolare, malattia coronarica, anomalie della conduzione cardiaca, ecc.
- Storia di pneumotorace o malattie polmonari croniche come asma, BPCO, bronchiectasie
- Fumatori attivi
- Donne incinte
- Persone incapaci di leggere o capire l'inglese, non in piena capacità mentale o che soffrono di cecità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Braccio a pressione ambiente
L'allenamento ad alta intensità verrà completato mentre i soggetti respirano aria normale.
|
|
Sperimentale: Braccio iperossico-iperbarico
Il programma di allenamento ad alta intensità sarà svolto in una camera iperbarica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del VO2 massimo a 2 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Confronto dei risultati VO2 post-allenamento con il basale nei due gruppi HIT (eseguito in condizioni ambientali a Salt Lake City, UT e condizioni iperbaricoperossiche); i risultati di HIT a Salt Lake City, UT altitudine saranno confrontati con quelli eseguiti a livello del mare a Durham, NC.
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del VO2 misurato alla soglia anaerobica (in mL O2/kg/min) a 2 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Differenza post-allenamento meno pre-allenamento
|
2 settimane
|
ΔVO2/ΔWR (in mL O2/kg/min/Watt; una misura dell'efficienza dell'esercizio)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Differenza post-allenamento meno pre-allenamento
|
2 settimane
|
Variazione della velocità massima di lavoro (in Watt) a 2 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Differenza post-allenamento meno pre-allenamento
|
2 settimane
|
Variazione della risposta della frequenza cardiaca all'esercizio a 2 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Differenza post-allenamento meno pre-allenamento
|
2 settimane
|
Variazione del livello di sforzo percepito a 2 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Differenza post-allenamento meno pre-allenamento
|
2 settimane
|
Variazione del punteggio della dispnea di Borg a 2 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Differenza post-allenamento meno pre-allenamento
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
8 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1050188
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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