Effecten van High-Intensity Interval Training (HIT) in een hyperoxisch-hyperbare omgeving op trainingsprestaties (HITOP)
18 mei 2018 bijgewerkt door: Intermountain Health Care, Inc.
Effecten van High-Intensity Interval Training (HIT) in een hyperoxisch-hyperbare omgeving op trainingsprestaties (HITOP-onderzoek)
Hyperbare zuurstof is eerder getest als een mogelijk middel voor pre-conditionering om de trainingsprestaties te verbeteren.
Deze studie is opgezet om de effecten te onderzoeken van trainen in een hyperbare kamer voor het verbeteren van de conditie in combinatie met intensieve training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze onderzoeksstudie is om het incrementele voordeel te bepalen van intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) in een hyperbare-hyperoxische omgeving met alleen HIT bij gezonde proefpersonen en om het effect van HIT op gemiddelde hoogte (SLC, UT; hoogte 1420 m) met die uitgevoerd op zeeniveau (Durham, NC) bij gezonde proefpersonen.
Terwijl VO2 max wordt bepaald door de functionele onderlinge afhankelijkheid van de ademhalings-, cardiovasculaire en musculaire systemen, wordt VO2 max uiteindelijk bepaald door de mitochondriale oxidatieve capaciteit.
Oefentraining verhoogt de mitochondriale capaciteit.
Er zijn aanwijzingen dat programma's voor intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) effectief zijn bij het vergroten van de inspanningscapaciteit.
Bovendien is er bewijs dat training in een hyperbare-hyperoxische omgeving het HIT-trainingseffect kan versterken door de effecten op de mitochondriale oxidatieve capaciteit, maar dit is niet wetenschappelijk getest.
Onze hypothese is dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) in een hyperoxichyperbare omgeving, zes keer uitgevoerd gedurende een periode van twee weken, de trainingsprestaties zal verbeteren in vergelijking met HIT uitgevoerd in omgevingsomstandigheden bij gezonde proefpersonen.
Het primaire onderzochte resultaat zal het effect zijn van intervaltraining met een hoog volume bij een hyperbare-hyperoxie op VO2max.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen in de leeftijd van 18-40 jaar die sedentair of recreatief actief zijn, maar niet betrokken zijn bij enige gestructureerde duurtraining, komen in aanmerking voor het onderzoek. Dit activiteitsniveau wordt gedefinieerd als het 0-3 keer per week uitvoeren van milde tot matige aerobe oefeningen.
- VO2 max binnen normale limieten (gedefinieerd als 84-120% voorspeld met Wasserman-referentievergelijkingen48).
- Spirometrie binnen voorspelde limieten.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen bevredigende VO2 max-test kunnen voltooien
- Personen met chronische cardiovasculaire aandoeningen zoals hypertensie, klepaandoeningen, coronaire hartziekte, cardiale geleidingsstoornissen, enz.
- Geschiedenis van pneumothorax of chronische longziekte zoals astma, COPD, bronchiëctasie
- Actieve rokers
- Zwangere vrouw
- Personen die geen Engels kunnen lezen of begrijpen, niet in volledige mentale capaciteit zijn of aan blindheid lijden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Omgevingsdruk arm
De training met hoge intensiteit wordt voltooid terwijl de proefpersonen normale lucht inademen.
|
|
|
Experimenteel: Hyperoxisch-hyperbare arm
Het trainingsprogramma met hoge intensiteit zal worden uitgevoerd in een hyperbare kamer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale VO2 na 2 weken vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 2 weken
|
Vergelijking van VO2-resultaten na de training met baseline in de twee HIT-groepen (uitgevoerd bij omgevingsomstandigheden in Salt Lake City, UT en hyperbarichyperoxische omstandigheden); de resultaten van HIT op hoogte in Salt Lake City, UT zullen worden vergeleken met die op zeeniveau in Durham, NC.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in VO2 gemeten bij anaerobe drempel (in ml O2/kg/min) na 2 weken vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verschil post-training minus pre-training
|
2 weken
|
|
ΔVO2/ΔWR (in ml O2/kg/min/Watt; een maatstaf voor trainingsefficiëntie)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verschil post-training minus pre-training
|
2 weken
|
|
Verandering in piekwerktempo (in Watt) na 2 weken in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verschil post-training minus pre-training
|
2 weken
|
|
Verandering in hartslagrespons op inspanning na 2 weken in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verschil post-training minus pre-training
|
2 weken
|
|
Verandering in niveau van waargenomen inspanning na 2 weken in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verschil post-training minus pre-training
|
2 weken
|
|
Verandering in Borg-dyspnoescore na 2 weken vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verschil post-training minus pre-training
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1050188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .