- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02941939
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) w środowisku hiperoksyczno-hiperbarycznym na wydajność ćwiczeń (HITOP)
18 maja 2018 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) w środowisku hiperoksyczno-hiperbarycznym na wydajność ćwiczeń (badanie HITOP)
Tlen hiperbaryczny był wcześniej testowany jako możliwy środek do przygotowania wstępnego w celu zwiększenia wydajności ćwiczeń.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń w komorze hiperbarycznej na poprawę sprawności w połączeniu z treningiem o wysokiej intensywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania badawczego jest określenie dodatkowej korzyści treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) w środowisku hiperbaryczno-hiperoksycznym z samym HIT u zdrowych osób oraz porównanie efektu HIT na średniej wysokości (SLC, UT; wysokość 1420 m n.p.m.) m) z tym przeprowadzonym na poziomie morza (Durham, Karolina Północna) u zdrowych osób.
Podczas gdy VO2 max zależy od funkcjonalnej współzależności układu oddechowego, sercowo-naczyniowego i mięśniowego, ostatecznie VO2 max zależy od zdolności oksydacyjnej mitochondriów.
Trening fizyczny zwiększa pojemność mitochondriów.
Istnieją dowody na to, że programy treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) skutecznie zwiększają wydolność wysiłkową.
Ponadto istnieją dowody na to, że trening w środowisku hiperbaryczno-hiperoksycznym może nasilać efekt treningu HIT poprzez jego wpływ na zdolność oksydacyjną mitochondriów, ale nie zostało to naukowo przetestowane.
Nasza hipoteza jest taka, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT) w środowisku hiperoksychiperbarycznym wykonywany sześć razy w okresie dwóch tygodni zwiększy wydolność wysiłkową w porównaniu z HIT wykonywanym w warunkach otoczenia u osób zdrowych.
Głównym badanym wynikiem będzie wpływ treningu interwałowego o dużej objętości w warunkach hiperbaryczno-hiperoksycznych na VO2max.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikują się zdrowe osoby w wieku 18-40 lat, które prowadzą siedzący tryb życia lub są aktywne rekreacyjnie, ale nie uczestniczą w żadnym zorganizowanym treningu wytrzymałościowym. Ten poziom aktywności zostanie zdefiniowany jako wykonywanie łagodnych lub umiarkowanych ćwiczeń aerobowych 0-3 razy w tygodniu.
- VO2 max w normalnych granicach (zdefiniowane jako 84-120% przewidywane przy użyciu równań referencyjnych Wassermana48).
- Spirometria w przewidywanych granicach.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie ukończyć zadowalającego testu VO2 max
- Osoby z przewlekłymi chorobami układu krążenia, takimi jak nadciśnienie, choroba zastawek, choroba wieńcowa, zaburzenia przewodzenia w sercu itp.
- Historia odmy opłucnowej lub przewlekłych chorób płuc, takich jak astma, POChP, rozstrzenie oskrzeli
- Aktywni palacze
- Kobiety w ciąży
- Osoby niezdolne do czytania lub rozumienia języka angielskiego, niepełne zdolności umysłowe lub cierpiące na ślepotę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię ciśnienia otoczenia
Trening o wysokiej intensywności zostanie ukończony, gdy badani będą oddychać normalnym powietrzem.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię hiperoksyczno-hiperbaryczne
Program treningu o wysokiej intensywności będzie realizowany w komorze hiperbarycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego VO2 po 2 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Porównanie wyników VO2 po treningu z wartością wyjściową w dwóch grupach HIT (wykonane w warunkach otoczenia w Salt Lake City, UT i warunkach hiperbarychyperoksycznych); wyniki HIT w Salt Lake City, UT, zostaną porównane z wynikami wykonanymi na wysokości poziomu morza w Durham, NC.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana VO2 mierzona na progu beztlenowym (w ml O2/kg/min) po 2 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica po treningu minus przedtreningówka
|
2 tygodnie
|
|
ΔVO2/ΔWR (w ml O2/kg/min/wat; miara efektywności ćwiczeń)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica po treningu minus przedtreningówka
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana szczytowego wskaźnika pracy (w watach) po 2 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica po treningu minus przedtreningówka
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana odpowiedzi częstości akcji serca na ćwiczenia po 2 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica po treningu minus przedtreningówka
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana poziomu postrzeganego wysiłku po 2 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica po treningu minus przedtreningówka
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana oceny duszności Borga po 2 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica po treningu minus przedtreningówka
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1050188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .