- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02941939
Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) v hyperoxicko-hyperbarickém prostředí na výkon cvičení (HITOP)
18. května 2018 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.
Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) v hyperoxicko-hyperbarickém prostředí na výkon při cvičení (studie HITOP)
Hyperbarický kyslík byl již dříve testován jako možný prostředek pro předkondicionování ke zvýšení výkonu při cvičení.
Tato studie je navržena tak, aby zkoumala účinky cvičení v hyperbarické komoře na zlepšení kondice v kombinaci s vysoce intenzivním tréninkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je určit přírůstkový přínos vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) v hyperbaricko-hyperoxickém prostředí se samotnou HIT u zdravých subjektů a porovnat účinek HIT ve střední nadmořské výšce (SLC, UT; nadmořská výška 1420 m) s tím, který byl proveden na úrovni moře (Durham, NC) u zdravých subjektů.
Zatímco VO2 max je určeno funkční vzájemnou závislostí dýchacího, kardiovaskulárního a svalového systému, nakonec VO2 max je určeno mitochondriální oxidační kapacitou.
Cvičením se zvyšuje kapacita mitochondrií.
Existují důkazy, že programy vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) jsou účinné při zvyšování cvičební kapacity.
Kromě toho existují důkazy, že trénink v hyperbaricko-hyperoxickém prostředí může zesilovat účinek HIT tréninku prostřednictvím jeho účinků na mitochondriální oxidační kapacitu, ale toto nebylo vědecky testováno.
Naší hypotézou je, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT) v hyperoxichyperbarickém prostředí prováděný šestkrát v průběhu dvou týdnů zvýší výkon cvičení ve srovnání s HIT prováděným v okolních podmínkách u zdravých subjektů.
Primárním studovaným výstupem bude vliv vysokoobjemového intervalového tréninku u hyperbaricko-hyperoxického člověka na VO2max.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro studii budou způsobilí zdraví jedinci ve věku 18–40 let, kteří jsou sedaví nebo rekreačně aktivní, ale neúčastní se žádného strukturovaného vytrvalostního tréninku. Tato úroveň aktivity bude definována jako provádění mírného až středního aerobního cvičení 0-3krát týdně.
- VO2 max v normálních mezích (definováno jako 84–120 % předpovězených pomocí Wassermanových referenčních rovnic48).
- Spirometrie v předpokládaných mezích.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty neschopné dokončit uspokojivý test VO2 max
- Jedinci s chronickým kardiovaskulárním onemocněním, jako je hypertenze, onemocnění chlopní, onemocnění koronárních tepen, abnormality srdečního vedení atd.
- Anamnéza pneumotoraxu nebo chronického onemocnění plic, jako je astma, CHOPN, bronchiektázie
- Aktivní kuřáci
- Těhotná žena
- Osoby neschopné číst nebo rozumět anglicky, nejsou plně mentální nebo trpí slepotou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Okolní tlakové rameno
Vysoce intenzivní trénink bude dokončen, zatímco subjekty dýchají normální vzduch.
|
|
|
Experimentální: Hyperoxicko-hyperbarické rameno
Vysoce intenzivní tréninkový program bude probíhat v hyperbarické komoře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního VO2 po 2 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 2 týdny
|
Porovnání potréninkových výsledků VO2 s výchozí hodnotou ve dvou skupinách HIT (prováděno za okolních podmínek v Salt Lake City, UT a hyperbarichyperoxických podmínek); výsledky HIT v Salt Lake City v nadmořské výšce UT budou porovnány s výsledky provedenými v nadmořské výšce v Durhamu, NC.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna VO2 měřená na anaerobním prahu (v ml O2/kg/min) po 2 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 2 týdny
|
Rozdíl po tréninku mínus předtrénink
|
2 týdny
|
|
ΔVO2/ΔWR (v ml O2/kg/min/Watt; měřítko účinnosti cvičení)
Časové okno: 2 týdny
|
Rozdíl po tréninku mínus předtrénink
|
2 týdny
|
|
Změna maximální pracovní rychlosti (ve wattech) po 2 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 2 týdny
|
Rozdíl po tréninku mínus předtrénink
|
2 týdny
|
|
Změna reakce srdeční frekvence na zátěž po 2 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 2 týdny
|
Rozdíl po tréninku mínus předtrénink
|
2 týdny
|
|
Změna úrovně vnímané námahy po 2 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 2 týdny
|
Rozdíl po tréninku mínus předtrénink
|
2 týdny
|
|
Změna Borgova skóre dušnosti po 2 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 2 týdny
|
Rozdíl po tréninku mínus předtrénink
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
8. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1050188
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okolní tlak
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey...DokončenoAutomatizovaná klinická dokumentaceSpojené státy
-
University of SaskatchewanZatím nenabírámeVyhoření lékaře | Použití zákoníků okolního AI | Interakce pacienta-Phyisican | Pracovní zátěž lékaře
-
University of Colorado, DenverAktivní, ne nábor
-
Penn State UniversityDokončenoAlzheimerova choroba a příbuzné demenceSpojené státy
-
Axolotl BiologixUkončenoOsteoartróza kotníkuSpojené státy
-
Cassini TechnologiesNábor