- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02941939
Efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) en un entorno hiperóxico-hiperbárico sobre el rendimiento del ejercicio (HITOP)
18 de mayo de 2018 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Efectos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIT) en un Ambiente Hiperóxico-Hiperbárico sobre el Rendimiento del Ejercicio (Estudio HITOP)
El oxígeno hiperbárico se ha probado previamente como un posible medio de preacondicionamiento para mejorar el rendimiento del ejercicio.
Este estudio está diseñado para examinar los efectos del ejercicio en una cámara hiperbárica para mejorar el estado físico cuando se combina con un entrenamiento de alta intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es determinar el beneficio incremental del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) en un entorno hiperbárico-hiperoxico con HIT solo en sujetos sanos y comparar el efecto del HIT a una altitud intermedia (SLC, UT; altitud 1420 m) con el realizado a nivel del mar (Durham, NC) en sujetos sanos.
Mientras que el VO2 max está determinado por la interdependencia funcional de los sistemas respiratorio, cardiovascular y muscular, en última instancia, el VO2 max está determinado por la capacidad oxidativa mitocondrial.
El entrenamiento físico aumenta la capacidad mitocondrial.
Existe evidencia de que los programas de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIT) son efectivos para aumentar la capacidad de ejercicio.
Además, existe evidencia de que el entrenamiento en un entorno hiperbárico-hiperóxico puede potenciar el efecto del entrenamiento HIT a través de sus efectos sobre la capacidad oxidativa mitocondrial, pero esto no se ha probado científicamente.
Nuestra hipótesis es que el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) en un entorno hiperoxiquiperbárico realizado seis veces durante un período de dos semanas aumentará el rendimiento del ejercicio en comparación con el HIT realizado en condiciones ambientales en sujetos sanos.
El resultado primario estudiado será el efecto del entrenamiento interválico de alto volumen en un hiperbárico-hiperóxico sobre el VO2máx.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas sanas, de 18 a 40 años de edad que sean sedentarias o recreativamente activas pero que no participen en ningún entrenamiento de resistencia estructurado serán elegibles para el estudio. Este nivel de actividad se definirá como la realización de ejercicio aeróbico leve-moderado de 0 a 3 veces por semana.
- VO2 máx. dentro de los límites normales (definido como 84-120 % previsto utilizando las ecuaciones de referencia de Wasserman48).
- Espirometría dentro de los límites previstos.
Criterio de exclusión:
- Sujetos incapaces de completar satisfactoriamente una prueba de VO2 máx.
- Individuos con enfermedades cardiovasculares crónicas como hipertensión, enfermedad de las válvulas, enfermedad de las arterias coronarias, anomalías en la conducción cardíaca, etc.
- Antecedentes de neumotórax o enfermedad pulmonar crónica como asma, EPOC, bronquiectasias
- fumadores activos
- Mujeres embarazadas
- Personas incapaces de leer o comprender el inglés, que no estén en plena capacidad mental o que padezcan ceguera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo de presión ambiental
El entrenamiento de alta intensidad se completará mientras los sujetos respiran aire normal.
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Experimental: Brazo hiperóxico-hiperbárico
El programa de entrenamiento de alta intensidad se llevará a cabo en una cámara hiperbárica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el VO2 máximo a las 2 semanas en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Comparación de los resultados de VO2 posteriores al entrenamiento con la línea de base en los dos grupos HIT (realizados en condiciones ambientales en Salt Lake City, UT y condiciones hiperbariquiperóxicas); los resultados del HIT en la altitud de Salt Lake City, UT, se compararán con los realizados a la altura del nivel del mar en Durham, NC.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el VO2 medido en el umbral anaeróbico (en ml O2/kg/min) a las 2 semanas en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Diferencia post-entrenamiento menos pre-entrenamiento
|
2 semanas
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ΔVO2/ΔWR (en ml O2/kg/min/vatio; una medida de la eficiencia del ejercicio)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Diferencia post-entrenamiento menos pre-entrenamiento
|
2 semanas
|
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Cambio en la tasa de trabajo máxima (en vatios) a las 2 semanas en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Diferencia post-entrenamiento menos pre-entrenamiento
|
2 semanas
|
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Cambio en la respuesta de la frecuencia cardíaca al ejercicio a las 2 semanas en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Diferencia post-entrenamiento menos pre-entrenamiento
|
2 semanas
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|
Cambio en el nivel de esfuerzo percibido a las 2 semanas en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Diferencia post-entrenamiento menos pre-entrenamiento
|
2 semanas
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Cambio en la puntuación de disnea de Borg a las 2 semanas en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Diferencia post-entrenamiento menos pre-entrenamiento
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1050188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .