- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02941939
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIT) vaikutukset harjoituksen suorituskykyyn hyperoksis-hyperbaarisessa ympäristössä (HITOP)
perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIT) vaikutukset liikuntasuorituskykyyn hyperoksis-hyperbaarisessa ympäristössä (HITOP-tutkimus)
Ylipainehappi on aiemmin testattu mahdollisena esikäsittelytavana harjoituksen suorituskyvyn parantamiseksi.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan painekammiossa harjoittelun vaikutuksia kunnon parantamiseen yhdistettynä korkean intensiteetin harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIT) lisähyöty hyperbaris-hyperoksisessa ympäristössä pelkällä HIT:llä terveillä koehenkilöillä ja verrata HIT:n vaikutusta keskikorkeudessa (SLC, UT; korkeus 1420). m) merenpinnan tasolla suoritetulla (Durham, NC) terveillä koehenkilöillä.
Kun VO2 max määräytyy hengitys-, sydän- ja lihasten järjestelmien keskinäisen riippuvuuden perusteella, VO2 max määräytyy lopulta mitokondrioiden oksidatiivisen kapasiteetin perusteella.
Harjoittelu lisää mitokondrioiden kapasiteettia.
On näyttöä siitä, että korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelmat (HIT) lisäävät tehokkaita harjoituskapasiteettia.
Lisäksi on näyttöä siitä, että harjoittelu hyperbaarisessa-hyperoksisessa ympäristössä voi vahvistaa HIT-harjoitteluvaikutusta sen vaikutusten kautta mitokondrioiden oksidatiiviseen kapasiteettiin, mutta tätä ei ole tieteellisesti testattu.
Hypoteesimme on, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT) hyperoksikyperbaarisessa ympäristössä kuusi kertaa kahden viikon aikana lisää harjoituksen suorituskykyä verrattuna HIT-harjoitteluun, joka suoritetaan ympäristöolosuhteissa terveillä henkilöillä.
Ensisijainen tutkittu tulos on suuren volyymin intervalliharjoittelun vaikutus hyperbaric-hyperoxicissa VO2max:iin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voivat osallistua terveet, 18–40-vuotiaat henkilöt, jotka liikkuvat tai harrastavat virkistystoimintaa, mutta eivät osallistu mihinkään strukturoituun kestävyysharjoitteluun. Tämä aktiivisuustaso määritellään miedon tai kohtalaisen aerobisen harjoituksen suorittamiseksi 0-3 kertaa viikossa.
- VO2 max normaaleissa rajoissa (määritelty 84-120 %:ksi ennustettu käyttäen Wassermanin vertailuyhtälöitä48).
- Spirometria ennustetuissa rajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan tyydyttävää VO2 max -testiä
- Henkilöt, joilla on krooninen sydän- ja verisuonitauti, kuten verenpainetauti, läppäsairaus, sepelvaltimotauti, sydämen johtumishäiriöt jne.
- Aiemmin ilmarinta tai krooninen keuhkosairaus, kuten astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus
- Aktiiviset tupakoitsijat
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, jotka eivät pysty lukemaan tai ymmärtämään englantia, eivät täysin henkisesti tai kärsivät sokeudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ympäristön painevarsi
Korkean intensiteetin harjoittelu suoritetaan koehenkilöiden hengittäessä normaalia ilmaa.
|
|
Kokeellinen: Hyperoksinen-hyperbaarinen käsi
Korkean intensiteetin harjoitusohjelma suoritetaan painekammiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos maksimiVO2:ssa 2 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Harjoittelun jälkeisten VO2-tulosten vertailu lähtötasoon kahdessa HIT-ryhmässä (suoritettu ympäristöolosuhteissa Salt Lake Cityssä, UT ja hyperbarichyperoksiisissa olosuhteissa); HIT:n tuloksia Salt Lake Cityssä, UT:n korkeudessa verrataan Durhamissa, NC:ssä merenpinnan korkeudessa tehtyihin tuloksiin.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VO2:n muutos mitattuna anaerobisella kynnyksellä (ml O2/kg/min) 2 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Harjoittelun jälkeinen ero miinus esiharjoittelu
|
2 viikkoa
|
ΔVO2/ΔWR (ml O2/kg/min/watti; harjoituksen tehokkuuden mitta)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Harjoittelun jälkeinen ero miinus esiharjoittelu
|
2 viikkoa
|
Muutos huipputyönopeudessa (watteina) 2 viikon kuluttua lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Harjoittelun jälkeinen ero miinus esiharjoittelu
|
2 viikkoa
|
Muutos sykevasteessa harjoitteluun 2 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Harjoittelun jälkeinen ero miinus esiharjoittelu
|
2 viikkoa
|
Muutos havaitun rasituksen tasossa 2 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Harjoittelun jälkeinen ero miinus esiharjoittelu
|
2 viikkoa
|
Muutos Borgin hengenahdistuspisteissä 2 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Harjoittelun jälkeinen ero miinus esiharjoittelu
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matt Hegewald, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1050188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ympäristön paine
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...RekrytointiAhdistus | Psykologinen ahdistus | KäyttäytyminenTanska, Belgia, Ranska, Saksa, Espanja, Puola
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey...ValmisAutomaattinen kliininen dokumentointiYhdysvallat
-
Klinikum der Universitaet Muenchen, GrosshadernDLR German Aerospace Center; Airbus Defence and SpaceTuntematon
-
Penn State UniversityValmisAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Axolotl BiologixLopetettu
-
TakedaEi vielä rekrytointiaPouchitisBelgia, Espanja, Tšekki, Italia, Israel, Kroatia, Kreikka, Puola
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaLopetettu
-
Guy SteuerSchneider Children's Medical Center, Israel; Inspiromedical IncTuntematon
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.ValmisNukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Ensisijainen unettomuusTaiwan
-
Dalarna County Council, SwedenUppsala University; Center for Clinical Research Dalarna, SwedenValmis