- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02942524
Outil de liste de contrôle pour impliquer les patients dans le processus de planification du congé (TEPID)
Outil pour impliquer les patients pendant leur congé (TEPID)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Mesurer l'impact sur la satisfaction de la sortie et de la transition de l'utilisation des questions de l'enquête de satisfaction des patients CHAPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems).
II. Mesurez l'impact de l'outil d'engagement des patients pendant la sortie (TEPID) sur la préparation du patient à la sortie de l'hôpital et les résultats du questionnaire sur les problèmes après la sortie en anglais (PADQ-E).
III. Mesurer l'impact sur la diminution des mesures d'utilisation des soins de santé : taux de réadmission dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital, durée du séjour à l'hôpital et visites aux urgences dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.
CONTOUR:
Les patients remplissent la liste de contrôle TEPID des éléments pendant le séjour à l'hôpital.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis pendant 35 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients parlant couramment l'anglais, conscients, cohérents et alertes ou ayant un soignant adulte qui parle couramment l'anglais seront identifiés pour le projet de recherche TEPID
Critère d'exclusion:
- Les patients renvoyés dans un autre établissement pour patients hospitalisés (hospice, établissement de soins infirmiers qualifié, hôpital de soins aigus de longue durée [LTACH] ou réadaptation aiguë) ou les patients renvoyés chez eux avec hospice seront exclus
- Tout patient transféré dans une autre unité avant sa sortie sera exclu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Soins de support (TEPID)
Les patients remplissent la liste de contrôle TEPID des éléments pendant le séjour à l'hôpital.
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Etudes annexes
Etudes annexes
TEPID complet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note moyenne du PADQ-E
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Un modèle d'analyse de variance simple (ANOVA) avec un plancher comme facteur de blocage fixe (TEPID ou pas de TEPID) comme facteur fixe.
L'unité apparaît dans le modèle comme un facteur imbriqué dans le traitement, et les tests statistiques seront ajustés pour cette structure d'imbrication.
Le principal test d'intérêt dans chaque modèle est l'effet global du traitement, qui quantifie l'effet de TEPID sur le score moyen de la réponse.
Les valeurs P inférieures à 0,05 pour cet effet seront considérées comme statistiquement significatives.
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Jusqu'à 12 mois
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Score moyen de l'échelle de préparation à la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Un modèle ANOVA simple avec plancher comme facteur de blocage fixe (TEPID ou pas de TEPID) comme facteur fixe.
L'unité apparaît dans le modèle comme un facteur imbriqué dans le traitement, et les tests statistiques seront ajustés pour cette structure d'imbrication.
Le principal test d'intérêt dans chaque modèle est l'effet global du traitement, qui quantifie l'effet de TEPID sur le score moyen de la réponse.
Les valeurs P inférieures à 0,05 pour cet effet seront considérées comme statistiquement significatives.
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Jusqu'à 12 mois
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Visites aux urgences
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Un modèle linéaire généralisé sera utilisé pour les réponses binaires (réadmission et visite à l'urgence).
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Jusqu'à 12 mois
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Satisfaction des patients mesurée par l'enquête Press Ganey Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Un modèle ANOVA simple avec plancher comme facteur de blocage fixe (TEPID ou pas de TEPID) comme facteur fixe.
L'unité apparaît dans le modèle comme un facteur imbriqué dans le traitement, et les tests statistiques seront ajustés pour cette structure d'imbrication.
Le principal test d'intérêt dans chaque modèle est l'effet global du traitement, qui quantifie l'effet de TEPID sur le score moyen de la réponse.
Les valeurs P inférieures à 0,05 pour cet effet seront considérées comme statistiquement significatives.
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Jusqu'à 12 mois
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Taux de réadmission
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Un modèle linéaire généralisé sera utilisé pour les réponses binaires (réadmission et visite à l'urgence).
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Graham, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-14237
- NCI-2016-01308 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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