- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02942524
Narzędzie listy kontrolnej w angażowaniu pacjentów w proces planowania wypisu (TEPID)
Narzędzie do angażowania pacjentów w wypisie (TEPID)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zmierzyć wpływ na zadowolenie ze szpitala i okresu przejściowego, korzystając z pytań z ankiety satysfakcji pacjentów Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CHAPS).
II. Zmierz wpływ narzędzia do angażowania pacjentów w wypisie (TEPID) na wyniki kwestionariusza gotowości pacjenta do wypisu ze szpitala i problemów po wypisaniu ze szpitala (PADQ-E).
III. Zmierz wpływ na zmniejszające się środki wykorzystania opieki zdrowotnej: wskaźniki ponownych przyjęć w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala, długość pobytu w szpitalu oraz wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala.
ZARYS:
Pacjenci wypełniają listę kontrolną TEPID podczas pobytu w szpitalu.
Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 35 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci biegle władający językiem angielskim, świadomi, spójni i czujni lub mający dorosłego opiekuna biegle władającego językiem angielskim zostaną wybrani do projektu badawczego TEPID
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wypisywani do innej placówki stacjonarnej (hospicjum, wykwalifikowana placówka pielęgniarska, szpital długoterminowej opieki doraźnej [LTACH] lub pacjenci doraźnie rehabilitowani) lub pacjenci wypisywani do domu z hospicjum zostaną wykluczeni
- Wszyscy pacjenci, którzy zostaną przeniesieni do innego oddziału przed wypisem, zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Opieka podtrzymująca (TEPID)
Pacjenci wypełniają listę kontrolną TEPID podczas pobytu w szpitalu.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Kompletny TEPID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik z PADQ-E
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Model prostej analizy wariancji (ANOVA) z podłogą jako stałym czynnikiem blokującym (TEPID lub bez TEPID) jako stałym czynnikiem.
Jednostka pojawia się w modelu jako czynnik zagnieżdżony w ramach leczenia, a testy statystyczne zostaną dostosowane do tej struktury zagnieżdżenia.
Głównym testem będącym przedmiotem zainteresowania w każdym modelu jest ogólny efekt leczenia, który określa ilościowo wpływ TEPID na średni wynik odpowiedzi.
Wartości P poniżej 0,05 dla tego efektu będą uważane za istotne statystycznie.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Średni wynik ze Skali gotowości do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Prosty model ANOVA z podłogą jako stałym czynnikiem blokującym (TEPID lub bez TEPID) jako stałym czynnikiem.
Jednostka pojawia się w modelu jako czynnik zagnieżdżony w ramach leczenia, a testy statystyczne zostaną dostosowane do tej struktury zagnieżdżenia.
Głównym testem będącym przedmiotem zainteresowania w każdym modelu jest ogólny efekt leczenia, który określa ilościowo wpływ TEPID na średni wynik odpowiedzi.
Wartości P poniżej 0,05 dla tego efektu będą uważane za istotne statystycznie.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Uogólniony model liniowy zostanie wykorzystany do odpowiedzi binarnych (rewizyta i wizyta na SOR).
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjentów mierzone w ankiecie Press Ganey Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Prosty model ANOVA z podłogą jako stałym czynnikiem blokującym (TEPID lub bez TEPID) jako stałym czynnikiem.
Jednostka pojawia się w modelu jako czynnik zagnieżdżony w ramach leczenia, a testy statystyczne zostaną dostosowane do tej struktury zagnieżdżenia.
Głównym testem będącym przedmiotem zainteresowania w każdym modelu jest ogólny efekt leczenia, który określa ilościowo wpływ TEPID na średni wynik odpowiedzi.
Wartości P poniżej 0,05 dla tego efektu będą uważane za istotne statystycznie.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Stawki readmisji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Uogólniony model liniowy zostanie wykorzystany do odpowiedzi binarnych (rewizyta i wizyta na SOR).
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Graham, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-14237
- NCI-2016-01308 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .