- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02942524
Контрольный список для вовлечения пациентов в процесс планирования выписки (TEPID)
Инструмент для привлечения пациентов при выписке (TEPID)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Измерьте влияние на удовлетворенность при выписке и переходе с помощью вопросов опроса удовлетворенности пациентов в рамках опроса потребителей о поставщиках и системах здравоохранения (CHAPS).
II. Измерьте влияние Инструмента вовлечения пациентов при выписке (TEPID) на готовность пациента к выписке из больницы и проблемы после выписки из Анкеты на английском языке (PADQ-E).
III. Измерьте влияние на меры по уменьшению использования медицинских услуг: показатели повторной госпитализации в течение 30 дней после выписки из больницы, продолжительность пребывания в больнице после госпитализации и посещения отделений неотложной помощи в течение 30 дней после выписки из больницы.
КОНТУР:
Пациенты заполняют контрольный список пунктов TEPID во время пребывания в больнице.
После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 35 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, свободно владеющие английским языком, находящиеся в сознании, связные и бдительные, или имеющие присутствие взрослого опекуна, свободно владеющего английским языком, будут отобраны для исследовательского проекта TEPID.
Критерий исключения:
- Пациенты, выписанные в другое стационарное учреждение (хоспис, учреждение квалифицированного сестринского ухода, стационар длительного лечения неотложной помощи [LTACH] или реабилитационный центр неотложной помощи), или пациенты, выписанные домой из хосписа, будут исключены.
- Любые пациенты, переведенные в другое отделение до выписки, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поддерживающая терапия (ТЕПИД)
Пациенты заполняют контрольный список пунктов TEPID во время пребывания в больнице.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Завершить ТЕПИД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл от PADQ-E
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Модель простого дисперсионного анализа (ANOVA) с минимальной обработкой в качестве фиксированного блокирующего фактора (TEPID или без TEPID) в качестве фиксированного фактора.
Единица появляется в модели как фактор, вложенный в лечение, и статистические тесты будут скорректированы для этой вложенной структуры.
Основным интересным тестом в каждой модели является общий эффект лечения, который количественно определяет влияние TEPID на средний балл ответа.
P-значения ниже 0,05 для этого эффекта будут считаться статистически значимыми.
|
До 12 месяцев
|
|
Средний балл по шкале готовности к выписке из стационара
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Простая модель ANOVA с минимальной обработкой в качестве фиксированного блокирующего фактора (TEPID или без TEPID) в качестве фиксированного фактора.
Единица появляется в модели как фактор, вложенный в лечение, и статистические тесты будут скорректированы для этой вложенной структуры.
Основным интересным тестом в каждой модели является общий эффект лечения, который количественно определяет влияние TEPID на средний балл ответа.
P-значения ниже 0,05 для этого эффекта будут считаться статистически значимыми.
|
До 12 месяцев
|
|
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Обобщенная линейная модель будет использоваться для бинарных ответов (повторная госпитализация и посещение отделения неотложной помощи).
|
До 12 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов, измеренная опросом Press Ganey Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Простая модель ANOVA с минимальной обработкой в качестве фиксированного блокирующего фактора (TEPID или без TEPID) в качестве фиксированного фактора.
Единица появляется в модели как фактор, вложенный в лечение, и статистические тесты будут скорректированы для этой вложенной структуры.
Основным интересным тестом в каждой модели является общий эффект лечения, который количественно определяет влияние TEPID на средний балл ответа.
P-значения ниже 0,05 для этого эффекта будут считаться статистически значимыми.
|
До 12 месяцев
|
|
Показатели реадмиссии
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Обобщенная линейная модель будет использоваться для бинарных ответов (повторная госпитализация и посещение отделения неотложной помощи).
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lisa Graham, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-14237
- NCI-2016-01308 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .