Évaluation FLOW pour guider la revascularisation dans l'infarctus du myocarde multi-vaisseaux avec élévation du segment ST (FLOWER-MI)

La stratégie de revascularisation optimale chez les patients STEMI avec MVD est actuellement débattue. Des données récentes suggèrent que la MV-PCI pourrait être l'option la plus appropriée pour traiter ces patients. Par conséquent, le véritable défi devient de définir ce qu'est la MVD, dans le cadre de l'IM aigu, afin de limiter la revascularisation par ICP aux vaisseaux qui en ont vraiment besoin. L'estimation visuelle du degré des sténoses coronaires est un mauvais indicateur de leur sévérité hémodynamique. La FFR est précisément conçue et recommandée dans les directives actuelles pour fournir une orientation objective pour l'évaluation fonctionnelle de la sévérité des lésions lors de la coronarographie chez les patients stables, mais elle n'a pas été validée chez les patients STEMI avec MVD. Le but du présent essai sera donc d'étudier la pertinence de la FFR pour guider la prise en charge de la revascularisation des patients au stade aigu du STEMI.

Les patients STEMI avec une ICP de lésion coupable réussie (primaire, de sauvetage ou pharmaco-invasive) et une sténose de diamètre ≥ 50 % par estimation visuelle, dans lesquels la revascularisation est envisagée et jugée susceptible d'être ICP dans au moins une lésion non coupable supplémentaire seront randomisés en deux groupes : ICP guidée par angiographie ou ICP guidée par FFR.

Si le patient est randomisé pour l'ICP guidée par angiographie, toutes les lésions indiquées au préalable seront traitées. Si le patient est randomisé pour l'ICP guidée par FFR, les mesures de la FFR des lésions non liées à l'infarctus seront effectuées et seules les lésions avec une FFR ≤ 0,80 seront traitées.

L'utilisation de stents à élution médicamenteuse est encouragée dans les deux stratégies. Tous les patients recevront un traitement médical optimal (y compris une double thérapie antiplaquettaire, des bêta-bloquants, des statines, des ACE-I ou des ARA) comme recommandé dans les directives internationales dans les deux stratégies.

Le suivi clinique sera effectué à la sortie, à 30 jours, 6 mois et un an. Les taux d'événements cardiaques indésirables majeurs, la classe fonctionnelle et le nombre de médicaments anti-angineux utilisés seront recueillis. Si le patient a été réhospitalisé depuis la sortie de l'hôpital index, le résumé de la sortie et toutes les informations pertinentes seront collectés.