Valutazione FLOW per guidare la rivascolarizzazione nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST multivasale (FLOWER-MI)

La strategia ottimale di rivascolarizzazione nei pazienti STEMI con MVD è attualmente dibattuta. Dati recenti suggeriscono che MV-PCI potrebbe essere l'opzione più appropriata per il trattamento di tali pazienti. Di conseguenza, la vera sfida diventa definire cosa sia la MVD, nel contesto dell'IM acuto, al fine di limitare la rivascolarizzazione mediante PCI ai vasi che ne hanno veramente bisogno. La stima visiva del grado di stenosi coronariche è un cattivo indicatore della loro gravità emodinamica. La FFR è precisamente progettata e raccomandata nelle attuali linee guida per fornire una guida obiettiva per la valutazione funzionale della gravità della lesione durante l'angiografia coronarica in pazienti stabili, ma non è stata convalidata nei pazienti STEMI con MVD. Lo scopo del presente studio sarà quindi quello di indagare la rilevanza della FFR per guidare la gestione della rivascolarizzazione dei pazienti nella fase acuta dello STEMI.

I pazienti con STEMI con PCI della lesione colpevole (primaria, di salvataggio o farmaco-invasiva) e stenosi del diametro ≥ 50% mediante stima visiva, in cui la rivascolarizzazione è contemplata e giudicata suscettibile di PCI in almeno un'ulteriore lesione non colpevole saranno randomizzati in due gruppi: PCI guidato da angiografia o PCI guidato da FFR.

Se il paziente viene randomizzato al PCI guidato da angiografia, verranno trattate tutte le lesioni precedentemente indicate. Se il paziente viene randomizzato al PCI guidato da FFR, verranno eseguite misurazioni di FFR di lesioni non correlate all'infarto e verranno trattate solo quelle lesioni con un FFR ≤ 0,80.

L'uso di stent medicati è incoraggiato in entrambe le strategie. Tutti i pazienti riceveranno una terapia medica ottimale (compresa la doppia terapia antipiastrinica, beta-bloccanti, statine, ACE-I o ARB) come raccomandato nelle linee guida internazionali in entrambe le strategie.

Il follow-up clinico sarà eseguito alla dimissione, 30 giorni, 6 mesi e un anno. Saranno raccolti i tassi di eventi cardiaci avversi maggiori, la classe funzionale e il numero di farmaci antianginosi utilizzati. Se il paziente è stato ricoverato dopo la dimissione dall'ospedale indice, verrà raccolto il riepilogo della dimissione e tutte le informazioni pertinenti.