Evaluación FLOW para guiar la revascularización en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST de múltiples vasos (FLOWER-MI)

Actualmente se debate la estrategia óptima de revascularización en pacientes con STEMI con MVD. Datos recientes sugieren que MV-PCI puede ser la opción más adecuada para tratar a estos pacientes. En consecuencia, el verdadero desafío es definir qué es la MVD, en el contexto del IM agudo, para limitar la revascularización mediante ICP a los vasos que realmente la necesitan. La estimación visual del grado de estenosis coronaria es un mal indicador de su gravedad hemodinámica. La FFR está diseñada con precisión y se recomienda en las guías actuales para proporcionar una guía objetiva para la evaluación funcional de la gravedad de la lesión durante la angiografía coronaria en pacientes estables, pero no ha sido validada en pacientes con STEMI con MVD. Por lo tanto, el propósito del presente ensayo será investigar la relevancia de la FFR para guiar el manejo de revascularización de pacientes en la etapa aguda de STEMI.

Los pacientes con IAMCEST con ICP exitosa de la lesión culpable (primaria, de rescate o farmacoinvasiva) y estenosis de ≥ 50 % de diámetro por estimación visual, en los que se contempla la revascularización y se considera susceptible de ICP en al menos una lesión no culpable adicional, se aleatorizarán en dos grupos: ICP guiada por angiografía o ICP guiada por FFR.

Si el paciente es aleatorizado a la ICP guiada por angiografía, se tratarán todas las lesiones indicadas previamente. Si el paciente es aleatorizado para la ICP guiada por FFR, se realizarán mediciones de FFR de lesiones no relacionadas con el infarto y solo se tratarán aquellas lesiones con una FFR ≤ 0,80.

En ambas estrategias se recomienda el uso de stents liberadores de fármacos. Todos los pacientes recibirán la terapia médica óptima (incluida la terapia antiplaquetaria dual, bloqueadores beta, estatinas, ACE-I o ARB) según lo recomendado en las guías internacionales en ambas estrategias.

El seguimiento clínico se realizará al alta, a los 30 días, a los 6 meses y al año. Se recopilarán las tasas de eventos cardíacos adversos mayores, la clase funcional y el número de medicamentos antianginosos utilizados. Si el paciente ha sido rehospitalizado desde el alta hospitalaria índice, se recopilará el resumen del alta y toda la información relevante.