- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06287216
Évaluation préliminaire d'un programme de santé mentale : une étude comparative
Le défi d'hygiène mentale est une initiative dirigée par les Soins de santé Royal Ottawa visant à inciter le personnel, les clients et les membres de la communauté à veiller à leur bien-être mental en pratiquant des activités d'hygiène mentale pendant 10 minutes quotidiennement, tout au long du mois de mars. . Les participants sont encouragés à choisir une ou plusieurs des pratiques recommandées et à les pratiquer environ 10 minutes par jour. Les participants sont encouragés à se les approprier, dans le sens où ils peuvent combiner les pratiques ou les adapter de la manière qui leur convient le mieux. En s'inscrivant au défi, les participants reçoivent un accès gratuit à une boîte à outils contenant de brefs aperçus et des vidéos pédagogiques sur diverses pratiques d'hygiène mentale.
Nous encourageons également les participants à diviser les 10 minutes de la manière qui leur convient le mieux, par exemple 10 minutes d'un coup, 5 minutes deux fois ou même 2 minutes cinq fois. Cette étude vise à développer les travaux qui ont été effectués en 2022 et 2023, lorsque l'indice de bien-être 5 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) et l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS) ont été collectés auprès des participants pour vérifier l'impact des troubles mentaux. l'hygiène, en incluant un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l’hygiène mentale soit une idée relativement nouvelle, le terme se retrouve dans la littérature du début du XXe siècle. Tremblay et coll. {2021) a essentiellement réintroduit le concept et proposé son cadre dans la littérature scientifique.
Les lignes directrices de santé publique contiennent des recommandations standard adressées au public en termes de maintien de diverses dimensions de sa santé. Par exemple, l'Association dentaire canadienne recommande 2 minutes de brossage des dents deux fois par jour. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande 150 minutes d'activité physique modérée par semaine pour l'adulte moyen afin de soutenir sa santé physique. Se doucher quotidiennement et se laver fréquemment les mains sont désormais ancrés dans la sensibilisation du public. Il n’existe pas encore d’équivalent bien défini en matière de santé mentale en termes de recommandation universelle standardisée. Tremblay et coll. (2021) ont proposé un cadre d’hygiène mentale qui cherche à combler cette lacune et à évoluer vers des recommandations standardisées en matière de santé mentale pour le public, équivalentes à celles qui existent déjà pour d’autres dimensions de la santé. La boîte à outils sur l'hygiène mentale est gratuite, accessible et fournie dans une optique d'équité sociale afin que toute personne de tout horizon puisse s'engager dans le bien-être mental sans obstacles tels que le coût ou la disponibilité du temps. Les résultats préliminaires de notre évaluation du programme à partir des données de l'enquête pour les deux années (2022 et 2023) ont montré un signal prometteur, ce qui nous incite à préparer cette étude qui sera intégrée au Défi d'hygiène mentale 2024 et qui impliquera un groupe témoin. Il est impératif de continuer à acquérir des données empiriques sur l'impact des pratiques quotidiennes d'hygiène mentale sur le bien-être mental d'une personne.
Le cadre d’hygiène mentale repose sur 5 catégories principales d’activités de formation mentale. Ils comprennent : la méditation (pleine conscience et autres techniques), les interventions de psychologie positive, les exercices de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) autodirigés, la prière prosociale (faisant référence aux prières de remerciement et à la prière pour les autres par rapport aux prières ritualistes/obligatoires et de supplication), et l'exposition à la nature.
Notre objectif est de mieux comprendre l’impact du défi d’hygiène mentale sur le bien-être de ses participants pour le prochain Défi d’hygiène mentale de mars 2024. Pour ce faire, nous visons à mener des enquêtes de bien-être pré-post en utilisant des mesures psychométriques validées pour les participants au défi. De plus, nous avons l'intention de mener la même approche d'enquête sur le bien-être pré-post avec un groupe témoin qui recevra des recommandations standard en matière de soins personnels. Nous espérons que la comparaison des deux groupes offrira un aperçu de l'impact de l'hygiène mentale sur ceux qui y participent quotidiennement.
Notre objectif global est de déterminer l'impact sur le bien-être mental tel que mesuré par l'OMS-5 et le WEMWBS que le défi d'hygiène mentale de mars 2024 aura sur ses participants. Plus précisément, nous visons à :
- Testez l’hypothèse selon laquelle il existe un changement (augmentation) statistiquement significatif dans les scores de bien-être mental de ceux qui ont relevé le défi et participé quotidiennement.
- Tester l'hypothèse selon laquelle le changement (augmentation) des scores de bien-être pré-post dans le groupe d'hygiène mentale sera statistiquement significativement plus élevé par rapport à tout changement pré-post des scores de bien-être du groupe témoin.
- Testez l’association entre le niveau de participation et les scores de bien-être post. Les niveaux de participation seront mesurés en demandant dans l'enquête post-enquête combien de jours ils ont participé à l'hygiène mentale (ou aux soins personnels) ainsi qu'en indexant le nombre d'enquêtes quotidiennes complétées comme indicateur de participation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
- Recrutement
- The Royal
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Contact:
- Ottawa
- Numéro de téléphone: 613-345-1461
- E-mail: guillaume.tremblay@theroyal.ca
-
Chercheur principal:
- Guillaume Tremblay, NP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- peut parler anglais
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà participé au défi d'hygiène mentale (exclusion pour le groupe témoin).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'hygiène mentale
Il s'agit du groupe participant au défi de l'hygiène mentale qui est prêt à donner son consentement éclairé et à mener des enquêtes de bien-être pré-post et quotidiennes.
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L'hygiène mentale est une pratique quotidienne fondée sur des preuves qui favorise le bien-être mental.
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Comparateur actif: Groupe d'Autosoins
Similairement à ce qui précède, au lieu de recommander l'hygiène mentale, les investigateurs recommanderont des soins personnels quotidiens, et offriront des ressources standard émises par le gouvernement, ainsi que des ressources provenant d'autres organisations réputées.
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Il est demandé de faire 10 minutes de soins personnels par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de bien-être mental mesuré par l'indice de bien-être (WHO)-5 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Délai: Sur une période d'environ 30 jours.
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L'indice psychométrique sera collecté avant et après les 30 jours d'hygiène mentale ou de soins personnels.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (score min = 0, score max = 25).
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Sur une période d'environ 30 jours.
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Changement du niveau de bien-être mental mesuré par l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Délai: Sur une période d’environ 30 jours.
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L'indice psychométrique sera recueilli avant et après les 30 jours d'hygiène mentale ou de soins personnels.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (score min = 14, score max = 70).
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Sur une période d’environ 30 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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