Intervention sur le sommeil
6 février 2017 mis à jour par: Christopher Armitage, University of Manchester
Effets des plans "si-alors" ("intentions de mise en œuvre") sur le sommeil des adolescents
Un essai qui teste si les intentions de mise en œuvre améliorent le sommeil chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
151
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 12-16 ans
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de répondre à la question
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Plan "si-alors" à la première personne
Les participants sont invités à former des plans "si-alors" et les instructions sont présentées à la première personne ("si je... alors je...").
"Si" sont des situations critiques, "alors" sont des réponses appropriées.
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Les plans "si-alors" (ou "intentions de mise en œuvre") impliquent de lier dans la mémoire des situations critiques (par exemple, des tentations) avec des réponses appropriées (par exemple, une substitution)
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EXPÉRIMENTAL: Plan "si-alors" à la deuxième personne
Les participants sont invités à former des plans "si-alors" et les instructions sont présentées à la deuxième personne ("si vous... alors vous...").
"Si" sont des situations critiques, "alors" sont des réponses appropriées.
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Les plans "si-alors" (ou "intentions de mise en œuvre") impliquent de lier dans la mémoire des situations critiques (par exemple, des tentations) avec des réponses appropriées (par exemple, une substitution)
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Les participants sont présentés avec des "si" (situations critiques) et des "alors" mais ne sont pas invités à former des plans "si-alors".
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Exposition à des situations critiques (p. ex., tentations) et réponses appropriées (p. ex., substitution) mais non liées en mémoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre les niveaux de sommeil recommandés
Délai: 1 mois
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La principale mesure des résultats a été adaptée du Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds, Monk, Berman et Kupfer, 1989) et a été conçue pour exploiter à la fois la quantité et la qualité du sommeil.
La quantité de sommeil a été évaluée en demandant : "Combien d'heures de sommeil réel dormez-vous normalement une nuit avant l'école ?
_________ heures," "À quelle heure vous couchez-vous habituellement le soir avant l'école ?
__________ pm" et "À quelle heure te lèves-tu normalement un jour d'école ?
__________ suis."
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autorégulation
Délai: 1 mois
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Les six items de Sniehotta, Nagy et Scholz (2006) ont été utilisés pour saisir trois facettes du contrôle de l'action (Karoly, 1993) sur des échelles à 7 points (+1 à +7) fortement en désaccord-fortement en accord.
(par exemple, "Au cours du dernier mois, j'ai constamment surveillé mon sommeil les nuits avant l'école")
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1 mois
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Habitude
Délai: 1 mois
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L'indice d'auto-déclaration comportementale de Gardner et al. (2012), qui se compose de quatre éléments mesurés sur des échelles de 7 points fortement en désaccord-fortement d'accord.
Les items sont : « Dormir 9 heures la nuit avant l'école est quelque chose que je fais automatiquement », « Dormir 9 heures la nuit avant l'école est quelque chose que je fais sans réfléchir », « Dormir 9 heures la nuit avant l'école est quelque chose que je fais sans avoir à m'en souvenir consciemment » et « Dormir 9 heures les nuits avant l'école est quelque chose que je commence à faire avant de réaliser que je le fais.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
6 avril 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2017
Première publication (ESTIMATION)
8 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Carding_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .