Capécitabine en monothérapie comme chimiothérapie adjuvante dans le carcinome nasopharyngé locorégional avancé (CAN)

Critère d'intégration:

1. 18-65 ans
2. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) grade 0 ou 1
3. Tumeur classée comme American Joint Committee on Cancer (AJCC) III-IV A (sauf T3-4 N0, T3 N1), avec un NPC non kératinisant nouvellement confirmé histologiquement
4. Dans les 12 à 16 semaines suivant la fin du traitement de radiothérapie curative recommandé
5. Aucune preuve clinique de maladie loco-régionale persistante ou de métastases à distance après radiothérapie
6. Compléter la chimiothérapie concomitante recommandée ± la chimiothérapie d'induction
7. Hématologie adéquate (nombre de neutrophiles > 1,5 × 10 ^ 9/L, hémoglobine > 90 g/L et numération plaquettaire > 100 × 10 ^ 9/L), hépatique (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase ≤ 1,5 × LSN, bilirubine ≤ 1,5 × LSN, phosphatase alcaline < 2,5 × LSN) et fonction rénale (clairance de la créatinine > 50 ml/min)
8. Les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et donner leur consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

1. Patients intolérants ou allergiques à la capécitabine.
2. Maladie qui interférerait avec les médicaments oraux, y compris la dysphagie, la diarrhée chronique ou l'iléus
3. Antécédents de malignité, sauf cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, cancer in situ du col de l'utérus.
4. Grossesse ou allaitement (envisager un test de grossesse chez les femmes en âge de procréer et mettre l'accent sur une contraception efficace pendant la période de traitement).
5. Patients ayant reçu un traitement chirurgical, une biothérapie ou une immunothérapie pendant ou avant la radiothérapie.
6. Patients qui reçoivent ou sont susceptibles de recevoir d'autres traitements de chimiothérapie, de biothérapie ou d'immunothérapie.
7. Antécédents de radiothérapie avant la radiothérapie curative (sauf pour les cancers cutanés non mélanomateux hors volume de traitement RT prévu).
8. Antécédents de chimiothérapie ou de chirurgie (sauf diagnostique) de la tumeur primaire ou des ganglions avant la radiothérapie curative
9. Toute maladie intercurrente sévère, qui peut entraîner un risque inacceptable ou affecter la conformité de l'essai, par exemple, une maladie cardiaque instable nécessitant un traitement, une maladie rénale, une hépatite chronique, un diabète mal contrôlé (glycémie à jeun > 1,5 × LSN) et des troubles émotionnels .