Capecitabina como agente único como quimioterapia adyuvante en el carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado (CAN)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-65
2. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) grado 0 o 1
3. Tumor estadificado como American Joint Committee on Cance (AJCC) III-IV A (excepto T3-4 N0, T3 N1), con NPC no queratinizante recientemente confirmado histológicamente
4. Dentro de las 12-16 semanas posteriores a la finalización del tratamiento de radioterapia curativa recomendado
5. Sin evidencia clínica de enfermedad locorregional persistente o metástasis a distancia después de la radioterapia
6. Completar la quimioterapia concurrente recomendada ± quimioterapia de inducción
7. Hematológico adecuado (recuento de neutrófilos > 1,5×10^9/L, hemoglobina > 90 g/L y recuento de plaquetas > 100×10^9/L), hepático (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa ≤ 1,5×LSN, bilirrubina ≤ 1,5×LSN, fosfatasa alcalina < 2,5×LSN) y función renal (aclaramiento de creatinina > 50 ml/min)
8. Los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes intolerantes o alérgicos a la capecitabina.
2. Enfermedad que interferiría con la medicación oral, como disfagia, diarrea crónica o íleo
3. Neoplasia maligna previa, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ.
4. Embarazo o lactancia (considerar la prueba de embarazo en mujeres en edad fértil y enfatizar la anticoncepción efectiva durante el período de tratamiento).
5. Pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico, bioterapia o inmunoterapia durante o antes de la radioterapia.
6. Pacientes que estén recibiendo o con alta probabilidad de recibir otro tratamiento de quimioterapia, bioterapia o inmunoterapia.
7. Antecedentes de radioterapia previa antes de la radioterapia curativa (excepto para cánceres de piel no melanomatosos fuera del volumen de tratamiento de RT previsto).
8. Quimioterapia o cirugía previa (excepto diagnóstica) del tumor primario o de los ganglios antes de la radioterapia curativa
9. Cualquier enfermedad intercurrente grave, que pueda conllevar un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes con control deficiente (glucosa plasmática en ayunas > 1,5 × LSN) y trastornos emocionales .