Монопрепарат капецитабин в качестве адъювантной химиотерапии при местно-регионарно распространенной карциноме носоглотки (CAN)

Критерии включения:

1. Возраст 18-65 лет
2. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) класс 0 или 1
3. Опухоль в стадии Американского объединенного комитета по раку (AJCC) III-IV A (кроме T3-4 N0, T3 N1) с недавно подтвержденным гистологически неороговевающим NPC
4. В течение 12-16 недель после завершения рекомендуемого лечебного лечения лучевой терапией
5. Отсутствие клинических признаков персистирующего местно-регионарного заболевания или отдаленных метастазов после лучевой терапии.
6. Завершите рекомендуемую одновременную химиотерапию ± индукционную химиотерапию.
7. Адекватные гематологические (количество нейтрофилов > 1,5×10^9/л, гемоглобин > 90 г/л и количество тромбоцитов > 100×10^9/л), печень (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза ≤ 1,5×ВГН, билирубин ≤ 1,5×ВГН, щелочная фосфатаза < 2,5 × ВГН) и функция почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)
8. Пациенты должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые не могут переносить или имеют аллергию на капецитабин.
2. Болезнь, которая может помешать пероральному приему лекарств, включая дисфагию, хроническую диарею или кишечную непроходимость.
3. Злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением адекватно леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ.
4. Беременность или период лактации (рассмотрите возможность проведения теста на беременность у женщин детородного возраста и уделите особое внимание эффективной контрацепции в период лечения).
5. Пациенты, получившие хирургическое лечение, биотерапию или иммунотерапию во время или до лучевой терапии.
6. Пациенты, которые получают или с большой вероятностью будут получать другое химиотерапевтическое лечение, биотерапию или иммунотерапию.
7. История предыдущей лучевой терапии до лечебной лучевой терапии (за исключением немеланомного рака кожи за пределами предполагаемого объема лечения RT).
8. Предшествующая химиотерапия или хирургическое вмешательство (кроме диагностических) первичной опухоли или узлов перед лечебной лучевой терапией
9. Любое тяжелое интеркуррентное заболевание, которое может привести к неприемлемому риску или повлиять на соблюдение режима исследования, например, нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, заболевание почек, хронический гепатит, диабет с плохим контролем (глюкоза плазмы натощак > 1,5×ВГН) и эмоциональные расстройства. .