Capecitabina come agente singolo come chemioterapia adiuvante nel carcinoma rinofaringeo locoregionale avanzato (CAN)

Criterio di inclusione:

1. Età 18-65
2. Performance status di grado 0 o 1 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
3. Tumore messo in scena come American Joint Committee on Cance (AJCC) III-IV A (eccetto T3-4 N0, T3 N1), con NPC non cheratinizzante recentemente confermato istologicamente
4. Entro 12-16 settimane dal completamento del trattamento radioterapico curativo raccomandato
5. Nessuna evidenza clinica di malattia loco-regionale persistente o metastasi a distanza dopo radioterapia
6. Completare la chemioterapia concomitante raccomandata ± chemioterapia di induzione
7. Ematologico adeguato (conta dei neutrofili > 1,5×10^9/L, emoglobina > 90 g/L e conta piastrinica > 100×10^9/L), epatico (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi ≤ 1,5×ULN, bilirubina ≤ 1,5×ULN, fosfatasi alcalina < 2,5×ULN) e funzionalità renale (clearance della creatinina > 50 ml/min)
8. I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e dare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti intolleranti o allergici alla capecitabina.
2. Malattia che interferirebbe con i farmaci orali, tra cui disfagia, diarrea cronica o ileo
3. Precedenti tumori maligni eccetto il carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato, il carcinoma cervicale in situ.
4. Gravidanza o allattamento (considerare il test di gravidanza nelle donne in età fertile e sottolineare l'efficacia della contraccezione durante il periodo di trattamento).
5. Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico, bioterapia o immunoterapia durante o prima della radioterapia.
6. Pazienti che stanno ricevendo o molto probabilmente riceveranno altri trattamenti chemioterapici, bioterapici o immunoterapici.
7. Storia di precedente radioterapia prima della radioterapia curativa (ad eccezione dei tumori della pelle non melanomatosi al di fuori del volume di trattamento RT previsto).
8. Precedente chemioterapia o intervento chirurgico (eccetto diagnostico) al tumore o ai linfonodi primari prima della radioterapia curativa
9. Qualsiasi grave malattia intercorrente, che può comportare un rischio inaccettabile o influire sulla compliance dello studio, ad esempio, malattia cardiaca instabile che richiede trattamento, malattia renale, epatite cronica, diabete con scarso controllo (glicemia plasmatica a digiuno > 1,5 × ULN) e disturbi emotivi .