Thérapie aux macrolides pour améliorer le volume expiratoire forcé en 1 seconde chez les adultes atteints de drépanocytose

Objectif spécifique 1 : Déterminer l'acceptabilité d'un essai clinique dans lequel les participants sont répartis au hasard entre un placebo ou l'azithromycine 500 mg 3 jours par semaine pendant 6 mois pour les adultes atteints de drépanocytose qui ont un VEMS < 80 %.

Pour évaluer l'acceptabilité de cette intervention, les enquêteurs mesureront le taux de recrutement, la rétention et l'adhésion au médicament à l'étude. Le recrutement sera évalué en fonction de la proportion de participants éligibles qui acceptent d'être randomisés. La rétention sera mesurée en tant que proportion répartie au hasard qui terminent l'essai. L'abandon dû à la toxicité sera catégorisé à l'aide d'un questionnaire. L'adhésion aux médicaments sera évaluée à l'aide de l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky modifiée à 8 éléments (MMAS-8), où les réponses sont classées : adhésion élevée (8 points), adhésion moyenne (6-7 points) et mauvaise adhésion (0-5 points). points). Si le taux de recrutement est < 60 %, le taux de rétention < 80 % ou le taux d'adhésion moyen est ≤ 5 points, le protocole original sera examiné et des stratégies alternatives pour améliorer le recrutement, la rétention et l'adhésion seront envisagées.

Objectif spécifique 2 : Évaluer l'effet de 6 mois de traitement à faible dose d'azithromycine sur le VEMS et les symptômes respiratoires chez les patients atteints d'ACS. Le test de base du VEMS avec un spiromètre portable en cabinet sera effectué lors de l'inscription à l'étude et à la fin de la période d'étude (6 mois). Le questionnaire précédemment validé de l'American Thoracic Society (ATS-DLD-78 pour les adultes) sera également utilisé pour évaluer les symptômes respiratoires au départ et à la fin de l'étude. Dans le cadre d'un protocole distinct, les chercheurs calculeront le coefficient de variation du VEMS prédit chez les adultes atteints de drépanocytose afin de définir la variabilité intra-sujet pour les tests de la fonction respiratoire dans cette population spécifique, qui n'a pas été décrite auparavant dans le cadre médical. littérature. Le calcul du coefficient de variation du VEMS prédit sera essentiel pour l'interprétation des changements cliniquement et statistiquement significatifs de la spirométrie pour les participants traités à l'azithromycine afin d'améliorer leur fonction pulmonaire de base par rapport aux témoins.