- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02963636
Travail de proximité dans les GMF : l'impact des pharmaciens (FMG)
14 novembre 2016 mis à jour par: Line Guénette, Laval University
L'objectif du projet est d'évaluer l'impact de l'ajout récent de pharmaciens au sein des groupes de médecine de famille (GMF) sur les paramètres organisationnels et cliniques.
Le processus par lequel les changements se produisent et le niveau d'activités des pharmaciens seront également évalués.
Le but ultime du projet est l'élaboration d'un guide d'accompagnement pour faciliter le travail du pharmacien dans le suivi des patients complexes dans les cliniques médicales de première ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada
- CIUSSS de la Capitale-Nationale
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à rencontrer le pharmacien et;
- Consommer des médicaments de quatre classes pharmacologiques différentes ou plus ou devoir prendre au moins quatre doses par jour et ;
- âgé de 70 ans ou plus avec au moins 2 critères de vulnérabilité ou âgé de moins de 70 ans avec au moins 3 critères de vulnérabilité ou en perte d'autonomie récente ou en post-hospitalisation avec changement de médication à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention clinique du pharmacien
Patients exposés à l'intervention du pharmacien
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Les pharmaciens feront une intervention clinique auprès des patients.
Ils examineront la pharmacothérapie du patient déjà prescrite dans le cadre de leurs soins habituels.
Cela comprend un bilan comparatif des médicaments, une évaluation des problèmes liés aux médicaments, une évaluation de la complexité du régime et de l'observance du traitement.
Un plan de soins sera élaboré.
De plus, des interventions immédiates et futures auprès du patient ou d'autres professionnels de la santé seront mises en place et suivies.
Il n'y aura pas de médicaments ou de dispositifs testés, c'est une intervention clinique humaine par un pharmacien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de problèmes liés à la drogue
Délai: 3 à 6 mois
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3 à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complexité du régime
Délai: 3 à 6 mois
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Indice de complexité du régime médicamenteux (MRCI)
|
3 à 6 mois
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Adhésion aux médicaments
Délai: 3 à 6 mois
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Proportion de jours couverts (PDC)
|
3 à 6 mois
|
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Qualité des soins prodigués par l'équipe clinique (pharmaciens, médecins, infirmières, etc.)
Délai: 3 à 6 mois
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Indicateurs de qualité (proposés par l'INESSS)
|
3 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2016
Première publication (Estimation)
15 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 106238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .