- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02963636
Trabajo de proximidad en grupos de medicina familiar: el impacto de los farmacéuticos (FMG)
14 de noviembre de 2016 actualizado por: Line Guénette, Laval University
El objetivo del proyecto es evaluar el impacto de la reciente incorporación de farmacéuticos dentro de los grupos de medicina familiar (FMG) en los parámetros organizacionales y clínicos.
También se evaluará el proceso por el que se producen los cambios y el nivel de actividad de los farmacéuticos.
El objetivo final del proyecto es la elaboración de una guía de acompañamiento que facilite la labor del farmacéutico en el seguimiento de pacientes complejos en las consultas médicas de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá
- CIUSSS de la Capitale-Nationale
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a reunirse con el farmacéutico y;
- Consumir drogas de cuatro o más clases farmacológicas diferentes o tener que tomar al menos cuatro dosis por día y;
- 70 años o más con al menos 2 criterios de vulnerabilidad o menor de 70 años con al menos 3 criterios de vulnerabilidad o con pérdida de autonomía reciente o en poshospitalización con cambio de medicación en el hospital.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención clínica farmacéutica
Pacientes expuestos a la intervención del farmacéutico
|
Los farmacéuticos realizarán una intervención clínica con los pacientes.
Revisarán el tratamiento farmacológico del paciente ya prescrito en su atención habitual.
Esto incluye una reconciliación de medicamentos, una evaluación de problemas relacionados con los medicamentos, una evaluación de la complejidad del régimen y la adherencia al tratamiento.
Se elaborará un plan de cuidados.
Además, se implementarán y monitorearán las intervenciones inmediatas y futuras con el paciente u otros profesionales de la salud.
No habrá ningún fármaco o dispositivo probado, es una intervención clínica humana por parte de un farmacéutico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
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3 a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complejidad del régimen
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
Índice de complejidad del régimen de medicación (MRCI)
|
3 a 6 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
Proporción de días cubiertos (PDC)
|
3 a 6 meses
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Calidad de la atención brindada por el equipo clínico (farmacéuticos, médicos, enfermeras, etc.)
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
Indicadores de calidad (propuesto por INESS)
|
3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 106238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .