- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02963636
Proximity Work in Family Medicine Groups: de impact van apothekers (FMG)
14 november 2016 bijgewerkt door: Line Guénette, Laval University
Het doel van het project is om de impact van de recente toevoeging van apothekers binnen huisartsgeneeskundige groepen (FMG's) op organisatorische en klinische parameters te evalueren.
Ook het proces van verandering en het activiteitenniveau van apothekers wordt beoordeeld.
Het uiteindelijke doel van het project is de ontwikkeling van een begeleidende gids om het werk van de apotheker te vergemakkelijken bij het monitoren van complexe patiënten in eerstelijns medische klinieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada
- CIUSSS de la Capitale-Nationale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om kennis te maken met de apotheker en;
- Het consumeren van medicijnen van vier of meer verschillende farmacologische klassen of het moeten nemen van ten minste vier doses per dag en;
- 70 jaar of ouder met ten minste twee kwetsbaarheidscriteria of jonger dan 70 jaar met ten minste 3 kwetsbaarheidscriteria of recent verlies van autonomie gehad of in post-hospitalisatie met medicatieveranderingen in het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apotheker klinische interventie
Patiënten die zijn blootgesteld aan de tussenkomst van de apotheker
|
Apothekers zullen een klinische interventie doen bij patiënten.
Ze zullen de medicamenteuze therapie van de patiënt beoordelen die al is voorgeschreven in hun gebruikelijke zorg.
Dit omvat een afstemming van de medicatie, een beoordeling van drugsgerelateerde problemen, een beoordeling van de complexiteit van het regime en de therapietrouw.
Er wordt een zorgplan opgesteld.
Bovendien zullen onmiddellijke en toekomstige interventies met de patiënt of andere gezondheidswerkers worden geïmplementeerd en gecontroleerd.
Er worden geen medicijnen of apparaten getest, het is een menselijke klinische interventie door een apotheker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
3 tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complexiteit van het regime
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
Complexiteitsindex medicatieregime (MRCI)
|
3 tot 6 maanden
|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
Aandeel gedekte dagen (PDC)
|
3 tot 6 maanden
|
|
Kwaliteit van de zorg geleverd door het klinisch team (apothekers, artsen, verpleegkundigen, enz.)
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
Kwaliteitsindicatoren (voorgesteld door INESSS)
|
3 tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 106238
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .